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Investigating Cytokine Genes of Stem Cell Donors

11 de diciembre de 2019 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Cytokine Gene Polymorphisms in Allotransplant Donors

This study seeks to investigate the factors that may account for the differences in the way a stem cell recipient s immune system works after a transplant. It will focus on cytokine genes, which give specific instructions to the genes and which may influence immune system response. More specifically, the purpose of the study is to find out how gene polymorphisms (gene variations among the population) affect the success or failure of a stem cell transplant.

Study participants will have donated blood for a stem cell transplant. They will be asked to give consent for NIH personnel to run special tests on these blood samples, which will have been placed in storage. It is hoped that blood samples will be studied from 600 stem cell donors.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The NHLBI Stem Cell Allotransplantation Program is researching methods to improve allogeneic stem cell transplantation. We are particularly interested in identifying factors, which result in individual variability in outcomes. Cytokines are biological modulators of the immune system known to influence various phases of the immune response. Normal variations in the genetic material coding for cytokines (Cytokine Gene Polymorphisms or CGPs) are believed to account for some of the differences in the inflammatory response between individuals. In the future, we hope to tailor stem cell transplantation to take into account these immunological profiles. In order to characterize the effect of any such intervention, we first need to better understand the role CGPs play in immune responses in normal, healthy persons. This involves testing for the presence or absence of a polymorphism in healthy individuals, and comparing with a validated in vitro assay. None of these polymorphisms are associated with known clinical disease to be classifiable as a 'genetic defect'. Moreover, we will not correlate these polymorphisms with clinical studies to identify traits in the sample donors. We plan to utilize stored blood samples from stem cell transplant donors who have previously participated on a hematology branch protocol as well as consent future donors.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:

Participation as a stem cell donor on a Hematology Branch protocol.

For adults: Ability to comprehend the investigational nature of the study and provide informed consent. For minors: Written informed consent from one parent or guardian. Informed assent from minors: The process will be explained to the minor on a level of complexity appropriate for their age and ability to comprehend.

Age greater than or equal to 2 and less than or equal to 80.

EXCLUSION CRITERIA:

Subjects unable to comprehend the investigational nature of the laboratory research.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

5 de junio de 2003

Finalización del estudio

2 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

2 de marzo de 2018

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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