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Recordatorios computarizados y enviados por correo para aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal

18 de diciembre de 2013 actualizado por: Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Mejora de los sistemas de detección del cáncer colorrectal

FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer colorrectal antes, cuando puede ser más fácil de tratar. Los recordatorios computarizados y enviados por correo pueden ayudar a aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funcionan los recordatorios computarizados y enviados por correo para aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS:

Primario

  • Determinar si las tasas de detección del cáncer colorrectal (CCR) se pueden aumentar entre los adultos de riesgo promedio mediante el uso de recordatorios clínicos electrónicos, activos y específicos del paciente para los médicos de atención primaria durante las visitas al consultorio y recordatorios enviados por correo y tarjetas de análisis de sangre oculta en heces para los pacientes.

Secundario

  • Calcule las tasas iniciales de detección de CCR, en términos de características demográficas del paciente, médico de atención primaria y grupo de práctica, mediante el uso de sistemas de información clínica computarizados para identificar a los pacientes que deben someterse a la detección.
  • Evaluar las tasas iniciales de detección de CCR entre los pacientes asegurados por diferentes planes de salud.
  • Determinar si el impacto de las intervenciones está relacionado con los esfuerzos de los planes de salud para promover la detección del CCR.
  • Evalúe la disposición de los pacientes a utilizar una herramienta web validada para estimar su riesgo personal de CCR.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado y controlado. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos (brazos I o III). Los médicos se asignan al azar a 1 de 2 brazos (brazos II o IV).

  • Grupo I: los pacientes reciben recordatorios por correo para la detección del cáncer colorrectal (CRC). Los pacientes también reciben instrucciones y tarjetas para la prueba de sangre oculta en heces (FOBT). Los pacientes que siguen vencidos para el examen a los 6 meses después del envío inicial por correo reciben una carta de seguimiento que les recuerda que necesitan hacerse el examen. Los pacientes que devuelven tarjetas FOBT positivas se someten a una colonoscopia en el plazo de 1 mes. El médico de atención primaria del paciente puede recibir recordatorios de detección computarizados en el momento de la visita al consultorio del paciente y puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea.
  • Brazo II: Los pacientes no reciben correspondencia. El médico de atención primaria del paciente puede recibir recordatorios de detección computarizados en el momento de la visita al consultorio del paciente y puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea.
  • Grupo III: los pacientes reciben recordatorios por correo para la detección de CCR. El médico de atención primaria del paciente puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea, pero no recibirá recordatorios computarizados activos. Los pacientes también reciben instrucciones y tarjetas de FOBT. Los pacientes que siguen vencidos para el examen a los 6 meses después del envío inicial por correo reciben una carta de seguimiento que les recuerda que necesitan hacerse el examen. Los pacientes que devuelvan tarjetas FOBT positivas serán programados para someterse a una colonoscopia dentro de 1 mes.
  • Brazo IV: Los pacientes no reciben correspondencia. El médico de atención primaria del paciente puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea, pero no recibirá recordatorios computarizados activos.

Los pacientes son seguidos durante 15 meses para determinar las tasas de detección.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 21,860 pacientes para este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

21860

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard Medical School
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Harvard Pilgrim Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Recibir atención primaria en 1 de los 11 centros participantes de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)

    • Tiene un médico de atención primaria activo
    • Tuvo una visita de atención primaria en los últimos 18 meses
  • Debe someterse a un examen de detección de cáncer colorrectal

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tasa de detección del cáncer colorrectal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Número de pacientes con pólipos adenomatosos y cáncer de colon diagnosticados
Número de tarjetas de heces devueltas y tarjetas de heces anormales
Número y fechas de sigmoidoscopias y colonoscopias programadas y realizadas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
  • Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de enero de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal

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