- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00355004
Recordatorios computarizados y enviados por correo para aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal
Mejora de los sistemas de detección del cáncer colorrectal
FUNDAMENTO: Las pruebas de detección pueden ayudar a los médicos a encontrar el cáncer colorrectal antes, cuando puede ser más fácil de tratar. Los recordatorios computarizados y enviados por correo pueden ayudar a aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando qué tan bien funcionan los recordatorios computarizados y enviados por correo para aumentar la tasa de detección del cáncer colorrectal en adultos con un riesgo promedio de cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Determinar si las tasas de detección del cáncer colorrectal (CCR) se pueden aumentar entre los adultos de riesgo promedio mediante el uso de recordatorios clínicos electrónicos, activos y específicos del paciente para los médicos de atención primaria durante las visitas al consultorio y recordatorios enviados por correo y tarjetas de análisis de sangre oculta en heces para los pacientes.
Secundario
- Calcule las tasas iniciales de detección de CCR, en términos de características demográficas del paciente, médico de atención primaria y grupo de práctica, mediante el uso de sistemas de información clínica computarizados para identificar a los pacientes que deben someterse a la detección.
- Evaluar las tasas iniciales de detección de CCR entre los pacientes asegurados por diferentes planes de salud.
- Determinar si el impacto de las intervenciones está relacionado con los esfuerzos de los planes de salud para promover la detección del CCR.
- Evalúe la disposición de los pacientes a utilizar una herramienta web validada para estimar su riesgo personal de CCR.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado y controlado. Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos (brazos I o III). Los médicos se asignan al azar a 1 de 2 brazos (brazos II o IV).
- Grupo I: los pacientes reciben recordatorios por correo para la detección del cáncer colorrectal (CRC). Los pacientes también reciben instrucciones y tarjetas para la prueba de sangre oculta en heces (FOBT). Los pacientes que siguen vencidos para el examen a los 6 meses después del envío inicial por correo reciben una carta de seguimiento que les recuerda que necesitan hacerse el examen. Los pacientes que devuelven tarjetas FOBT positivas se someten a una colonoscopia en el plazo de 1 mes. El médico de atención primaria del paciente puede recibir recordatorios de detección computarizados en el momento de la visita al consultorio del paciente y puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea.
- Brazo II: Los pacientes no reciben correspondencia. El médico de atención primaria del paciente puede recibir recordatorios de detección computarizados en el momento de la visita al consultorio del paciente y puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea.
- Grupo III: los pacientes reciben recordatorios por correo para la detección de CCR. El médico de atención primaria del paciente puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea, pero no recibirá recordatorios computarizados activos. Los pacientes también reciben instrucciones y tarjetas de FOBT. Los pacientes que siguen vencidos para el examen a los 6 meses después del envío inicial por correo reciben una carta de seguimiento que les recuerda que necesitan hacerse el examen. Los pacientes que devuelvan tarjetas FOBT positivas serán programados para someterse a una colonoscopia dentro de 1 mes.
- Brazo IV: Los pacientes no reciben correspondencia. El médico de atención primaria del paciente puede solicitar pruebas de detección de CRC en línea, pero no recibirá recordatorios computarizados activos.
Los pacientes son seguidos durante 15 meses para determinar las tasas de detección.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 21,860 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Vanguard Medical Associates - Kenmore
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard Medical School
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Harvard Pilgrim Health Care
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Recibir atención primaria en 1 de los 11 centros participantes de Harvard Vanguard Medical Associates (HVMA)
- Tiene un médico de atención primaria activo
- Tuvo una visita de atención primaria en los últimos 18 meses
- Debe someterse a un examen de detección de cáncer colorrectal
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tasa de detección del cáncer colorrectal
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Número de pacientes con pólipos adenomatosos y cáncer de colon diagnosticados
|
Número de tarjetas de heces devueltas y tarjetas de heces anormales
|
Número y fechas de sigmoidoscopias y colonoscopias programadas y realizadas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John Ayanian, MD, MPP, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Robert H. Fletcher, MD, Harvard Pilgrim Health Care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000486405
- HMS-M11960-103
- HCHP-1305
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Cáncer colonrectal
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTerminadoPaciente con cancerEstados Unidos
-
Peking Union Medical College HospitalTerminadoEncuesta | Estado nutricional | Paciente con cancerPorcelana
-
Ankara Medipol UniversityReclutamientoCuidados personales | Inmunoterapia | Manejo de síntomas | Paciente con cancerPavo
-
Northwestern UniversityGenzyme, a Sanofi CompanyRetiradoCANCER DE PROSTATAEstados Unidos
-
Fundacao ChampalimaudTerminado
-
University College London HospitalsTerminado
-
GenSpera, Inc.RetiradoCancer de prostata.Estados Unidos
-
University of Colorado, DenverColorado State UniversityRetiradoRealidad virtual | Diagnóstico por imagen | Educación del paciente | Paciente con cancerEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteTerminadoCancer de RIÑON | Cancer de prostata | Cáncer genitourinarioEstados Unidos
-
Rabin Medical CenterReclutamiento
Ensayos clínicos sobre prueba de sangre oculta en heces
-
Changhai HospitalRuijin Hospital; Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School...ReclutamientoDiabetes mellitus | Pancreatitis crónica | Insuficiencia pancreática exocrina | Poblaciones comunitarias | Prueba de elastasa-1 fecalPorcelana
-
Joslin Diabetes CenterUniversity of MichiganActivo, no reclutando