- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00358865
Checking the Usability of a Virtual Reality System in Children With Brain Injury
Checking the Usability of Video Projected Virtual Reality Sytem in Children With Acquired Brain Injury
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
The purpose of this study is to check the usability of Virtual Reality (VR) Video Capture Projected System in children with acquired brain injury(ABI) comparing their performance with the performance of normally developing children, matched by age, gender,sector and parents' education. subjects' age: 6 - 12 years old. The trial shall include 15 subjects in each group. ABI subjects are hospitalized at Sheba Hospital's Pediatric Rehabilitation Department.
Each subject will experience 3 different virtual environments. The subjects in the trial group will practice 3 experiences (3 times in 3 different days) during a period of a week to 10 days, to check the practice effect. In addition, all subjects will be tested in three tests: "PEDI" - to evaluate the functional abilities of daily living (dressing, eating...),The "Melbourne Assessment" - to evaluate functional movements of upper extremities, and the TEA-ch - to evaluate difference attention abilities.
Correlations between those tests to the performance in the VR experiences will be checked with Pearson's statistical correlation tests. The differences between the trial group (ABI children) and the control group will be checked with Independent t-tests.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Tel Hashomer (THS) - Pediatric Rehabilitation Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:(trial group)
- acquired brain injury as a result of brain tumor excision intervention, traumatic brain injury, infection, vascular disorders, metabolic disorders or anoxia.
- ability to move at least one of the upper extremities against gravity in a partial range of motion (MMT: -3)
Exclusion Criteria: (trial group)
- Significant visual limitations
- Premorbid, progressive mental disorder or neurological injury
- Premorbid learning disability
Inclusion Criteria (control group):
- healthy subjects
Exclusion Criteria (control group):
- developmental disorders
- significant medical problems
- neurological disorders
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amichay brezner, PhD, Sheba Medical Center
- Director de estudio: Tamar Weiss, prof., Haifa university, OT Department
- Director de estudio: Brat Orit, PhD, Tel Aviv University, OT Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-05-3847-AB-CTIL
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