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Checking the Usability of a Virtual Reality System in Children With Brain Injury

30 de abril de 2008 actualizado por: Sheba Medical Center

Checking the Usability of Video Projected Virtual Reality Sytem in Children With Acquired Brain Injury

The purpose of this study is to check the usability of Virtual Reality (VR) Video Capture Projected System in children with acquired brain injury(ABI)and comparing their performance to the performance of normally developing children. The trial shall include 15 subjects in each group, aged 6-12 years old. ABI subjects are hospitalized at the hospital's Pediatric Rehabilitation Department Each subject will experience 3 different virtual environments. The subjects in the trial group will practice 3 experiences (3 times in 3 different days) during a period of a week to 10 days, to check the practice effect.In addition, all subjects will be tested in three tests: "PEDI" - to evaluate the functional abilities of daily living (dressing, eating...),The "Melbourne Assessment" - to evaluate functional movements of upper extremities, and the TEA-ch - to evaluate different attention abilities. Performance correlations will be tested between these tests and the performance in the VR first experience.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The purpose of this study is to check the usability of Virtual Reality (VR) Video Capture Projected System in children with acquired brain injury(ABI) comparing their performance with the performance of normally developing children, matched by age, gender,sector and parents' education. subjects' age: 6 - 12 years old. The trial shall include 15 subjects in each group. ABI subjects are hospitalized at Sheba Hospital's Pediatric Rehabilitation Department.

Each subject will experience 3 different virtual environments. The subjects in the trial group will practice 3 experiences (3 times in 3 different days) during a period of a week to 10 days, to check the practice effect. In addition, all subjects will be tested in three tests: "PEDI" - to evaluate the functional abilities of daily living (dressing, eating...),The "Melbourne Assessment" - to evaluate functional movements of upper extremities, and the TEA-ch - to evaluate difference attention abilities.

Correlations between those tests to the performance in the VR experiences will be checked with Pearson's statistical correlation tests. The differences between the trial group (ABI children) and the control group will be checked with Independent t-tests.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ramat Gan, Israel
        • Tel Hashomer (THS) - Pediatric Rehabilitation Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

The study sample consisted of 33 children, and was divided into study and control groups: 16 children with ABI from the Pediatric Rehabilitation department at the Sheba Medical Center, Tel Hashomer in the study group (mean age = 7.91, S.D. = 1.43, range from 6 to 11.4 years old), and 17 healthy participants in the control group (mean age = 7.94, S.D. = 1.57, range from 6 - 11.33 years).

Descripción

Inclusion Criteria:(trial group)

  • acquired brain injury as a result of brain tumor excision intervention, traumatic brain injury, infection, vascular disorders, metabolic disorders or anoxia.
  • ability to move at least one of the upper extremities against gravity in a partial range of motion (MMT: -3)

Exclusion Criteria: (trial group)

  • Significant visual limitations
  • Premorbid, progressive mental disorder or neurological injury
  • Premorbid learning disability

Inclusion Criteria (control group):

  • healthy subjects

Exclusion Criteria (control group):

  • developmental disorders
  • significant medical problems
  • neurological disorders

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: amichay brezner, PhD, Sheba Medical Center
  • Director de estudio: Tamar Weiss, prof., Haifa university, OT Department
  • Director de estudio: Brat Orit, PhD, Tel Aviv University, OT Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2008

Última verificación

1 de abril de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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