Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients With Organ Failure
9 de agosto de 2006 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparative Study of the Protein C Pathway in Septic and Non Septic Patients
This is a comparative study performed in 3 groups of patients/subjects: 30 severe sepsis patients, 30 non-septic patients with organ failure, 30 healthy subjects.
The only intervention is a venous blood sampling at the onset of the disease.
The purpose of the study is to compare the PC pathway and expression and inflammatory genes between the 3 groups. The main hypothesis is that systemic inflammatory response and exacerbated coagulation activation are non specific of an infection as a triggering event.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
analysis of the PC pathway
- PC activity
- PS activity
- soluble thrombomodulin
- soluble EPCR
- activated protein C
- quantitative flow cytometry on monocytes (thrombomodulin and EPCR)
- whole blood mRNA (Tissue factor, thrombomodulin and EPCR)
- inflammatory gene expression analysis by MLPA
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
90
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- severe sepsis patients or:
- non-septic acute organ failure patients or:
- healthy subjects matched for age and sex with severe sepsis patients
Exclusion Criteria:
- criteria for organ failure lasting for more than 24 hours
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Luc DIEHL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Borgel D, Clauser S, Bornstain C, Bieche I, Bissery A, Remones V, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. Elevated growth-arrest-specific protein 6 plasma levels in patients with severe sepsis. Crit Care Med. 2006 Jan;34(1):219-22. doi: 10.1097/01.ccm.0000195014.56254.8a.
- Borgel D, Bornstain C, Reitsma PH, Lerolle N, Gandrille S, Dali-Ali F, Esmon CT, Fagon JY, Aiach M, Diehl JL. A comparative study of the protein C pathway in septic and nonseptic patients with organ failure. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Nov 1;176(9):878-85. doi: 10.1164/rccm.200611-1692OC. Epub 2007 Aug 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio
1 de octubre de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2006
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROCAS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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