Blood Collection From Individuals With Lung Disease for Genetic Studies
28 de abril de 2016 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Collection of Blood for Gene Expression/Genomic Studies in Individuals With Chronic Lung Disease
This is a research study where researchers are collecting blood to evaluate the genetic characteristics of individuals with chronic lung diseases, including asthma, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), interstitial lung disease, cystic fibrosis, and lung cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The investigators hope to be able to identify an association between a genetic make-up in the blood samples and the risks of developing a particular lung disease, or severity of a lung disease.
The findings of this study might be important to develop future preventative methods and potential treatments for the management of lung disease.
The investigators aim to collect blood samples from 300 people with lung disease and 300 controls over 5 years.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3087
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Presbyterian Hospital -- Weill Cornell Medical College of Cornell University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Individuals visiting the Starr-5 Pulmonary, Critical Care Unit, and 5 West floor for standard clinical care will be recruited.
Controls will be obtained from volunteers without a history of lung disease.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Must provide informed consent
- Males and females, age 18 years and older
Lung disease proven by at least one of the following:
- symptoms consistent with pulmonary disease
- chest X-rays consistent with lung disease
- pulmonary function tests consistent with lung disease
- lung biopsy consistent with lung disease
- family history of lung disease
- disease of organs with know associated with lung disease
- individuals suspected of history of lung disease based on history and/or physical examination
- normal controls (individuals without history of lung disease) to be sampled to provide a comparison to the lung disease cohort.
Exclusion Criteria:
- Drug and/or alcohol abuse within the past six months
- Females who are pregnant or nursing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1: Lung Disease
Individuals with at least one of the following: (1)symptoms consistent with pulmonary disease; (2) chest X-ray consistent with lung disease; (3) pulmonary function tests consistent with lung disease; (4) lung biopsy consistent with lung disease; (5) family history of lung disease; (6) patients with diseases of organs with known association with lung disease; (7) individuals suspected of history of lung diseased based on history and/or physical examination
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2: Normal Controls
Individuals without a history of lung disease
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establish a set of normal ranges for various parameters in healthy individual specimens and compare to specimens from individuals with lung disease to determine parameters resulting in disease susceptibility and severity.
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ronald G Crystal, MD, The New York Presbyterian Hospital -- Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0508008095
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .