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Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting. Comparison of Different Types of Rehabilitation Programs

28 de septiembre de 2015 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology

Rehabilitation After Coronary Bypass Grafting: Home Based Rehabilitation Versus Rehabilitation in Institution and Rehabilitation in Institution Versus Out-patient Rehabilitation at the Hospital

The purpose of this study is to compare different types of rehabilitation after coronary bypass surgery. The investigators wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a home based rehabilitation. They also wish to compare rehabilitation in an institution for four weeks with a rehabilitation program were the patients live at home but visit the hospital twice a week for twelve week. The investigators will measure the patients' physical capacity by measuring their maximal oxygen consumption. The investigators will also analyze their blood and their endothelian function (how well their arteries dilate).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7489
        • Norwegian University of Science and Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Coronary artery bypass

Exclusion Criteria:

  • Significant lung disease
  • Drug abuse
  • Pregnancy
  • Major physical impairment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Rehabilitation in institution
Conductual: Rehabilitation in institution
Rehabilitation in institution for four weeks. Subjects follow standard rehabilitation in the center.
Comparador activo: 2
Rehabilitation at home
Conductual: Rehabilitation at home
Subjects get a written prescription of exercise training, diet, etc. to follow at home.
Conductual: Out-patient rehabilitation at the hospital
This intervention was removed. We never got time to randomize subjects into this category. We had planned to randomize patients from one hospital to either Rehabilitation in institution (rehab center) or rehabilitation at the hospital (out patient). And also patients from another hospital to either rehabilitation in institution (rehab centre) or rehabilitation at home. We have only managed to start the study in this second hospital so far (due to maternity leave and limited time to finish a PhD)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Maximal oxygen consumption
Periodo de tiempo: At baseline and after 6 months
At baseline and after 6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Blood analyses (different markers for cardiovascular risk and endothelian function)
Periodo de tiempo: At baseline and after 6 months
At baseline and after 6 months
Endothelian function (flow mediated dilatation)
Periodo de tiempo: At baseline and after 6 months
At baseline and after 6 months
Quality of life (SF36 and MacNew)
Periodo de tiempo: At baseline and after 6 months
At baseline and after 6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

Stiftelsen Helse og Rehabilitering

Investigadores

  • Investigador principal: Trine T. Moholdt, cand.polit, National Taiwan Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4.2006.2070

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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