- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00365729
Determinación de Carga Viral y Biomarcadores del Virus del Papiloma Humano (VPH) de Alto Riesgo - Tipos en Hombres VIH positivos
Evaluación de la determinación de la carga viral y otros biomarcadores de tipos de VPH de alto riesgo como marcador de la progresión de las infecciones perianales por VPH en hombres VIH positivos que tienen sexo con hombres
La infección por el virus del papiloma humano (VPH) pertenece a las enfermedades de transmisión sexual más comunes en todo el mundo. Los hombres infectados por el VIH que tienen sexo con hombres (HSH) están fuertemente asociados con una mayor prevalencia de infección genital por VPH, una mayor incidencia de neoplasia intraepitelial anal (NIA) y, consecutivamente, un mayor riesgo de cáncer anal. Desde la introducción de la terapia antirretroviral de gran actividad (HAART), la incidencia de varias neoplasias asociadas a virus ha disminuido significativamente en las personas infectadas por el VIH. Al comienzo de la era de HAART, existía una esperanza justificada de que las neoplasias genitoanales relacionadas con el VPH también disminuirían en función del éxito de la restauración inmune inducida por HAART. Sin embargo, HAART parece tener solo un pequeño impacto en la historia natural de la NIA, como se observó en una cohorte de HSH con VIH antes y después del inicio de HAART.
Como la NIA y las lesiones precursoras del cáncer del cuello uterino, la neoplasia intraepitelial cervical, comparten similitudes clínicas distintas, se ha recomendado la prueba de frotis citológico para la NIA para detectar y tratar las lesiones tempranas. Por lo tanto, este estudio prospectivo se centra principalmente en el valor predictivo de la carga de ADN del VPH para el desarrollo y la progresión clínica de la NIA en HSH infectados por el VIH. Además, el curso de la carga viral del VPH bajo tratamiento para la neoplasia intraepitelial anal, p. Se valorará tratamiento tópico con imiquimod. Además, se realizará la determinación inmunohistoquímica de varios biomarcadores proliferativos, así como de citoquinas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Norbert H Brockmeyer, MD
- Número de teléfono: 0049-234-509-3474
- Correo electrónico: n.brockmeyer@derma.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander Kreuter, MD
- Número de teléfono: 0049-234-509-3439
- Correo electrónico: a.kreuter@derma.de
Ubicaciones de estudio
-
-
NRW
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Bochum, NRW, Alemania, 44791
- Reclutamiento
- Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
-
Contacto:
- Alexander Kreuter, MD
- Número de teléfono: 0049-234-509-3439
- Correo electrónico: a.kreuter@derma.de
-
Sub-Investigador:
- Alexander Kreuter, MD
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Investigador principal:
- Norbert H Brockmeyer, MD
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Köln, NRW, Alemania, 50935
- Reclutamiento
- Institute of Virology
-
Contacto:
- Ulrike Wieland, MD
- Número de teléfono: 0049-221-4783910
- Correo electrónico: ulrike.wieland@uni-koeln.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes infectados por el VIH
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Espectro de tipos de VPH, cargas virales de VPH y lesiones clínicas asociadas
Periodo de tiempo: Se obtendrán hisopos aproximadamente cada 6 meses.
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Se obtendrán hisopos aproximadamente cada 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Norbert H Brockmeyer, MD, Department of Dermatology, Ruhr University Bochum
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kreuter A, Reimann G, Esser S, Rasokat H, Hartmann M, Swoboda J, Conant MA, Tschachler E, Arasteh K, Altmeyer P, Brockmeyer NH. [Screening and therapy of anal intraepithelial neoplasia (AIN) and anal carcinoma in patients with HIV-infection]. Dtsch Med Wochenschr. 2003 Sep 19;128(38):1957-62. doi: 10.1055/s-2003-42360. German.
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- Wieland U, Brockmeyer NH, Weissenborn SJ, Hochdorfer B, Stucker M, Swoboda J, Altmeyer P, Pfister H, Kreuter A. Imiquimod treatment of anal intraepithelial neoplasia in HIV-positive men. Arch Dermatol. 2006 Nov;142(11):1438-44. doi: 10.1001/archderm.142.11.1438.
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Otros números de identificación del estudio
- 01 KI 0211
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