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Examination of a Treatment Program for Overweight Children, Adolescents, and Their Families

2 de noviembre de 2012 actualizado por: University of Kansas

Effectiveness of a Treatment Program for Pediatric Obesity

The current study examined the effectiveness of a behaviorally-based group intervention for overweight children and their families. The target intervention was compared to an enhanced standard of care treatment. The impact of both treatment programs on numerous outcomes was explored.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The primary objective of the present investigation was to determine the effectiveness of an empirically supported intervention for pediatric overweight in two outpatient clinical settings. A number of previous randomized clinical trials have demonstrated the efficacy of behaviorally-based group interventions for overweight children and their families. As called for by Kazdin and Weisz (1998) and Chambless and Hollon (1998) the proposed investigation was designed to demonstrate the effectiveness of such a treatment in a clinical setting, and to examine the effects of the intervention on children's quality of life (QOL). Because the clinical impact of empirically supported interventions is mitigated by economic and consumer variables, a secondary aim of the proposed investigation was to examine (1) the cost-effectiveness of an outpatient group intervention for pediatric obesity, and (2) the consumer satisfaction with the proposed intervention. Finally, an additional exploratory aim was to examine predictors of adherence to treatment for the intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • University of Kansas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Child between ages 7 and 17 (inclusive)
  • Child BMI at or above the 85th percentile based on norms provided for age and gender
  • Child's parent/guardian provides informed consent for treatment of the child as well as consent for study participation
  • Child's parent/caregiver is willing to participate with the child in the program

Exclusion Criteria:

  • Presence of serious mental illnesses or significant developmental delay that would reasonably predict altered ability to adhere to the treatment protocol
  • Current physical illness or hospitalization of the child that would interfere with group attendance or protocol adherence

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brief Family Intervention (Primarily education)
Behaviorally based family group intervention using standard education and nutrition counseling. Three hours of client contact
3 hours of contact with registered dietician for education and nutritional counseling.
Experimental: Positively Fit
12 week (90 minute per session) behavioral group intervention for children and their parents. Children and parent attend parallel group with identical (but developmentally appropriate) information presented.
12-week group intervention for children with obesity and their parents/caregivers

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
BMI Percentile Change
Periodo de tiempo: Treatment completion, 1 year follow up
Treatment completion, 1 year follow up

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Quality of Life - The PedsQL™ (version 4.0;Varni et al., 2001)
Periodo de tiempo: treatment completion, one year follow up
treatment completion, one year follow up
Child Psychosocial Adjustment -- the Behavioral Assessment System for Children- Parent report form (BASC-PRF) and the BASC-Child Self Report (BASC-CSR; Reynolds & Kamphaus, 2002)
Periodo de tiempo: Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Cost-effectiveness
Periodo de tiempo: Treatment completion, one year follow up
Treatment completion, one year follow up
Consumer Satisfaction
Periodo de tiempo: Treatment completion
Treatment completion

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ric G Steele, Ph.D., University of Kansas
  • Investigador principal: Ann M. Davis, Ph.D., University of Kansas Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R40MC06631-01-00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Brief Family Intervention (Primarily education)

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