Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio que evalúa el MOA-728 oral para el tratamiento de la disfunción intestinal inducida por opioides (DIO) en sujetos con dolor crónico no maligno

21 de noviembre de 2019 actualizado por: Bausch Health Americas, Inc.

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos de MOA-728 oral para el tratamiento de la disfunción intestinal inducida por opioides en sujetos con dolor crónico no maligno

El objetivo principal del protocolo es evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de MOA-728 en sujetos con disfunción intestinal inducida por opioides (DIO) con dolor crónico no maligno asociado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

420

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35215
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85029
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85710
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Estados Unidos, 71913
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92801
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93311
      • Foothill Ranch, California, Estados Unidos, 92610
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92843
      • Los Gatos, California, Estados Unidos, 95032
      • Orange, California, Estados Unidos, 92869
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95831
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92108
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92120
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
    • Connecticut
      • Trumbull, Connecticut, Estados Unidos, 06611
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32216
      • Jupiter, Florida, Estados Unidos, 33458
      • Largo, Florida, Estados Unidos, 33770
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33180
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
      • Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
      • Saint Cloud, Florida, Estados Unidos, 34769
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
    • Georgia
      • Dawsonville, Georgia, Estados Unidos, 30534
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30066
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Estados Unidos, 61701
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60610
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46250
    • Maryland
      • Elkridge, Maryland, Estados Unidos, 21075
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
      • Brockton, Massachusetts, Estados Unidos, 02301
    • Michigan
      • Saginaw, Michigan, Estados Unidos, 48602
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    • Mississippi
      • Picayune, Mississippi, Estados Unidos, 39466
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Estados Unidos, 64055
    • Montana
      • Missoula, Montana, Estados Unidos, 59808
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
    • New Jersey
      • Haddon Heights, New Jersey, Estados Unidos, 08035
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    • New York
      • Great Neck, New York, Estados Unidos, 11023
      • Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45224
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45439
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Estados Unidos, 73601
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77701
      • Colleyville, Texas, Estados Unidos, 76034
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78209
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78238
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78205
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22304
      • Christiansburg, Virginia, Estados Unidos, 24073
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios adultos con disfunción intestinal inducida por opioides y dolor crónico no maligno.
  • Tomar opioides orales, transdérmicos, intravenosos o subcutáneos.
  • Voluntad de descontinuar toda la terapia laxante anterior al estudio y utilizar solo laxantes de rescate permitidos por el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de estreñimiento crónico antes del inicio de la terapia con opioides.
  • Otros trastornos gastrointestinales que se sabe que afectan el tránsito intestinal.
  • Mujeres que están embarazadas, amamantando o planean quedar embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El efecto del tratamiento de intervención se medirá por el cambio desde el inicio en el número de deposiciones por semana durante el período de tratamiento doble ciego.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bausch Health Americas, Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Jeff Cohn, Bausch Health Americas, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3200A3-200

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MOA-728

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir