- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00366665
Comparación del rendimiento de Infiniti Vision y los sistemas de facoemulsificación heredados Serie 20000
17 de agosto de 2006 actualizado por: Medical University of South Carolina
Comparación de Infiniti Vision y los sistemas heredados de la serie 20000
Comparar la eficiencia del sistema de visión Infiniti y las unidades de facoemulsificación del sistema Legacy Series 20000 durante la extracción de cataratas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata
- Elegible para extracción de cataratas con implantación primaria de una LIO de cámara posterior
- 2 a 3+ densidad de cataratas
Criterio de exclusión:
- Patología ocular preoperatoria que puede afectar la agudeza visual
- Irregularidades corneales como queratocono, distrofia corneal, opacidades corneales.
- Cirugía intraocular o corneal previa.
- Otra cirugía ocular en el momento de la extracción de la catarata.
- Criterios de exclusión quirúrgica:
- Sangrado intraocular intraoperatorio significativo
- Membrana de Descemet desprendida
- Implantación de la lente intraocular en la cámara anterior o surco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tiempo de ultrasonido
|
Cantidad de líquido utilizado
|
Agudeza visual postoperatoria.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRC-05-002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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