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Seguridad, Tolerancia y Eficacia de CP-741,952 para el Tratamiento de la Obesidad

29 de julio de 2011 actualizado por: Pfizer

Un ensayo de 12 semanas, fase 2A, aleatorizado, sujeto e investigador ciego, controlado con placebo para evaluar el efecto de CP-741,952 en la pérdida de peso en sujetos adultos obesos y con sobrepeso sanos

El propósito de este estudio es determinar si CP-741,952 es efectivo en el tratamiento de la obesidad y determinar la seguridad y tolerancia de 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Luego de la revisión de los datos preliminares del estudio completo A7081004, el programa de desarrollo de CP-741,952 finalizó el 15 de marzo de 2007. Las razones principales para la terminación del programa incluyeron una falta de eficacia significativa en todas las dosis investigadas y una mayor incidencia de elevaciones leves a moderadas en las transaminasas séricas, principalmente alanina aminotransferasa (ALT), y el contenido de grasa hepática, en los sujetos tratados en comparación con los que recibieron placebo. Se creará una sinopsis que incluirá más detalles sobre estos hallazgos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • Pfizer Investigational Site
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021-7903
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28211
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC de 30-40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en edad fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Pérdida de peso, tolerancia, seguridad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Circunferencia de cintura, lípidos séricos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2011

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A7081004

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CP-741.952

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