Quimioterapia combinada con o sin gemtuzumab en el tratamiento de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada
22 de marzo de 2021 actualizado por: Children's Oncology Group
Un ensayo aleatorizado de fase III de gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg) combinado con quimioterapia convencional para la leucemia mieloide aguda (LMA) de novo en niños, adolescentes y adultos jóvenes
FUNDAMENTO: Los medicamentos que se usan en la quimioterapia funcionan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea destruyéndolas o impidiendo que se multipliquen. Los anticuerpos monoclonales, como gemtuzumab, pueden bloquear el crecimiento del cáncer de diferentes maneras. Algunos bloquean la capacidad de crecimiento y propagación de las células cancerosas. Otros encuentran células cancerosas y ayudan a matarlas o les llevan sustancias que matan el cáncer. Es posible que administrar quimioterapia combinada junto con gemtuzumab destruya más células cancerosas. Todavía no se sabe si la quimioterapia combinada es más eficaz con o sin gemtuzumab en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.
PROPÓSITO: Este ensayo aleatorizado de fase III está estudiando la combinación de quimioterapia y gemtuzumab para ver qué tan bien funcionan en comparación con la quimioterapia combinada sola en el tratamiento de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Compare la supervivencia libre de eventos (SSC) y la supervivencia general (SG) de pacientes jóvenes con leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada tratados con quimioterapia combinada convencional con gemtuzumab ozogamicina (GMTZ) versus sin ella.
Secundario
- Compare las tasas de inducción a la remisión después de dos cursos de terapia en estos pacientes.
- Compare la supervivencia libre de enfermedad y la SG en pacientes que son elegibles para un trasplante de células madre (SCT) de donante familiar compatible (MFD) con antígeno leucocitario humano (HLA) en virtud de su clasificación de riesgo, con pacientes asignados a MFD SCT si un MFD es disponible, o a la quimioterapia si no hay un MFD disponible.
- Determinar el resultado de los pacientes con síndrome de Down que tienen 4 años de edad o más en el momento del diagnóstico y tratados con quimioterapia combinada convencional sin GMTZ.
- Compare la SSC y la SG de los pacientes con AML de novo tratados con quimioterapia combinada convencional con receptores de SCT con MFD censurados frente a los que no tienen GMTZ.
- Determinar la prevalencia y la importancia pronóstica de las anomalías moleculares de los genes KIT, CCAAT-potenciador de unión a la proteína alfa (CEBPα) y MLL-Duplicaciones parciales en tándem (PTD) en estos pacientes.
- Determinar la participación leucémica del progenitor temprano hematopoyético y su papel en la definición de la respuesta a la terapia.
- Evaluar la capacidad de un ensayo de citometría de flujo de segunda generación para predecir pacientes con alto riesgo de recaída durante períodos de remisión clínica.
- Examinar si GMTZ mejora significativamente la SSC y la SG en pacientes con concentraciones/intensidad de CD33 más altas.
- Examine si GMTZ mejora significativamente la remisión completa, la SSC y la SG en cada uno de los grupos de riesgo citogenético (riesgo alto, intermedio y bajo) identificados en ensayos anteriores del Medical Research Council.
- Utilice el análisis de hibridación fluorescente in situ (FISH) para identificar patrones variantes entre los subgrupos de pacientes que muestran la misma anomalía cromosómica con banda G (p. ej., inv[16]/t[16;16], t[8;21], anomalía 11q23 ) y determinar si estos patrones variantes explican la heterogeneidad de las respuestas a la terapia.
- Examinar el impacto de los cariotipos complejos (≥ 3, ≥ 4 y ≥ 5 anomalías) en la SG y la SSC en pacientes de riesgo intermedio para los que no existen anomalías citogenéticas de alto o bajo riesgo.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico aleatorizado. Los pacientes se estratifican según el riesgo de recaída (alto, intermedio o bajo). Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos de tratamiento. Los pacientes con síndrome de Down se asignan de forma no aleatoria al brazo I (pero no se someten a un trasplante alogénico de células madre [SCT]).
Brazo I (terapia estándar):
- Inducción 1: los pacientes reciben citarabina IT en el momento del diagnóstico o el día 1*. Los pacientes también reciben citarabina IV los días 1 a 10, clorhidrato de daunorrubicina IV durante 6 horas los días 1, 3 y 5, y etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 5. Después de 3 semanas de reposo, todos los pacientes (independientemente del estado de remisión) pasan a la inducción 2.
NOTA: *Los pacientes con enfermedad del Sistema Nervioso Central (SNC) reciben citarabina IT dos veces por semana hasta que el líquido cefalorraquídeo se aclare, seguido de dos tratamientos IT adicionales. Los pacientes con leucemia refractaria del SNC después de 6 dosis de tratamiento IT se eliminan del estudio.
- Inducción 2: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, citarabina IV los días 1 a 8, clorhidrato de daunorrubicina IV durante 6 horas los días 1, 3 y 5 y etopósido IV durante 4 horas los días 1 a 5. Después de 3 semanas de reposo, los pacientes en remisión completa (RC) pasan a la intensificación 1. Los pacientes con enfermedad refractaria se retiran del protocolo de terapia.
- Intensificación 1: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, dosis altas de citarabina IV durante 1 hora los días 1 a 5 y etopósido IV durante 1 hora los días 1 a 5. Después de 3 semanas de descanso, los pacientes en remisión pasan a la intensificación 2, seguida de la intensificación 3. Los pacientes en remisión pasan al SCT alogénico de 2 a 8 semanas después de recuperarse los recuentos sanguíneos. Los pacientes con enfermedad de alto riesgo con un donante alternativo proceden a la intensificación 2 y 3, seguido de SCT alogénico. Los pacientes que no están en remisión se eliminan del protocolo de tratamiento.
- Intensificación 2: los pacientes reciben citarabina IT el día 1, dosis altas de citarabina IV durante 2 horas los días 1 a 4 y clorhidrato de mitoxantrona IV durante 1 hora los días 3 a 6. Después de 3 semanas de reposo, los pacientes pasan a la intensificación 3.
Intensificación 3: los pacientes reciben dosis altas de citarabina IV durante 3 horas los días 1, 2, 8 y 9 y asparaginasa por vía intramuscular los días 2 y 9.
- Brazo II:
- Inducción 1: los pacientes reciben tratamiento como en la inducción 1 del grupo I. Los pacientes también reciben gemtuzumab ozogamicina (GMTZ) IV durante 2 horas el día 6.
- Inducción 2: Los pacientes reciben tratamiento como en la inducción 2 del brazo I.
- Intensificación 1: Los pacientes reciben tratamiento como en la intensificación 1 del brazo I.
- Intensificación 2: los pacientes reciben tratamiento como en la intensificación 2 del brazo I. Los pacientes también reciben GMTZ IV durante 2 horas el día 7.
Intensificación 3: Los pacientes reciben tratamiento como en la intensificación 3 del brazo I.
- SCT alogénico (para pacientes con enfermedad de riesgo intermedio o alto):
- MFD: los pacientes reciben un régimen de acondicionamiento que comprende busulfán IV durante 2 horas cada 6 horas los días -9 a -6 y ciclofosfamida IV durante 1 hora los días -5 a -2. Los pacientes se someten a SCT alogénico el día 0. Los pacientes reciben ciclosporina IV u oral dos veces al día los días -1 a 180 y metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11. Los pacientes reciben profilaxis de la enfermedad de injerto contra huésped (EICH) que comprende ciclosporina IV durante 1 a 4 horas u oralmente dos veces al día los días -1 a 180 y metotrexato IV los días 1, 3, 6 y 11.
- Donante alternativo compatible: los pacientes reciben un régimen de acondicionamiento que comprende busulfán y ciclofosfamida como se indicó anteriormente. Los pacientes también reciben globulina antitimocito IV durante 6 a 8 horas en los días -3 a -1. Luego, los pacientes se someten a SCT alogénico y reciben profilaxis de GVHD como se indicó anteriormente.
Después de completar el tratamiento del estudio, los pacientes son seguidos periódicamente durante 3 años y luego anualmente.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 1012 pacientes para este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1070
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
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Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Institute for Cancer Research at Westmead Hospital
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Queensland
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Herston, Queensland, Australia, 4029
- Royal Children's Hospital
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South Australia
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North Adelaide, South Australia, Australia, 5006
- Women's and Children's Hospital
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Australia, 6001
- Princess Margaret Hospital for Children
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Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
- Children's & Women's Hospital of British Columbia
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1B 3V6
- Janeway Children's Health and Rehabilitation Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Children's Hospital of Western Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Hospital For Sick Children
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
- Hopital Sainte Justine
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Uab Comprehensive Cancer Center
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Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36604
- University of South Alabama Mitchell Cancer Institute
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Arizona
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Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85202
- Banner Desert Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
- Phoenix Children's Hospital
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Cancer Research Center at University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Downey, California, Estados Unidos, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
- Loma Linda University Cancer Institute at Loma Linda University Medical Center
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Childrens Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048-1865
- Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute at Cedars-Sinai Medical Center
-
Madera, California, Estados Unidos, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94611
- Kaiser Permanente Medical Center - Oakland
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94609
- Children's Hospital and Research Center Oakland
-
Orange, California, Estados Unidos, 92868-3874
- Children's Hospital of Orange County
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123-4282
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- UCSF Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center
-
Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
- Santa Barbara Cottage Children's Hospital
-
Torrance, California, Estados Unidos, 90502
- Jonathan Jaques Children's Cancer Center at Miller Children's Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Center for Cancer and Blood Disorders
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-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06360-2875
- Carole and Ray Neag Comprehensive Cancer Center at the University of Connecticut Health Center
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
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Delaware
-
Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
- Alfred I. DuPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010-2970
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307-5001
- Walter Reed Army Medical Center
-
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Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33316
- Broward General Medical Center Cancer Center
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Lee Cancer Care of Lee Memorial Health System
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610-0232
- University of Florida Shands Cancer Center
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Memorial Cancer Institute at Memorial Regional Hospital
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207-8426
- Nemours Children's Clinic
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami Sylvester Comprehensive Cancer Center - Miami
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Miami Children's Hospital
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
- Baptist-South Miami Regional Cancer Program
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803-1273
- Florida Hospital Cancer Institute at Florida Hospital Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Nemours Children's Clinic - Orlando
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
- Sacred Heart Cancer Center at Sacred Heart Hospital
-
Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
- St. Joseph's Cancer Institute at St. Joseph's Hospital
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
- Kaplan Cancer Center at St. Mary's Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute of Emory University
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Egleston Campus
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31403-3089
- Curtis and Elizabeth Anderson Cancer Institute at Memorial Health University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Cancer Research Center of Hawaii
-
Tripler AMC, Hawaii, Estados Unidos, 96859-5000
- Tripler Army Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
- Mountain States Tumor Institute at St. Luke's Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-7243
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60614
- Children's Memorial Hospital - Chicago
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
- Keyser Family Cancer Center at Advocate Hope Children's Hospital
-
Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068-1174
- Advocate Lutheran General Cancer Care Center
-
Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9677
- Simmons Cooper Cancer Institute
-
-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-5289
- Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46260
- St. Vincent Indianapolis Hospital
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242-1002
- Holden Comprehensive Cancer Center at University of Iowa
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160-7357
- Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40232
- Kosair Children's Hospital
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-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71315-3198
- Tulane Cancer Center Office of Clinical Research
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
- Children's Hospital of New Orleans
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Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Children's Cancer Program at Barbara Bush Children's Hospital
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-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
- Alvin and Lois Lapidus Cancer Institute at Sinai Hospital
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts - New England Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199-0001
- Baystate Regional Cancer Program at D'Amour Center for Cancer Care
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0286
- C.S. Mott Children's Hospital at University of Michigan Medical Center
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201-1379
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Butterworth Hospital at Spectrum Health
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Estados Unidos, 48236
- Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49008
- CCOP - Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Breslin Cancer Center at Ingham Regional Medical Center
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Cancer Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Cancer Clinic
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114-4113
- Children's Hospital
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89106
- CCOP - Nevada Cancer Research Foundation
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Hackensack University Medical Center Cancer Center
-
New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
- Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
- St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131-5636
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12208
- Albany Medical Center Hospital
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Albert Einstein Cancer Center at Albert Einstein College of Medicine
-
Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11201-5493
- Brooklyn Hospital Center
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Schneider Children's Hospital
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Cancer Institute at New York University Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Herbert Irving Comprehensive Cancer Center at Columbia University Medical Center
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794-9446
- Stony Brook University Cancer Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
- Mission Hospitals - Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina - Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Leo W. Jenkins Cancer Center at ECU Medical School
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
- CCOP - MeritCare Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308-1062
- Akron Children's Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Rainbow Babies and Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205-2696
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
- Children's Medical Center - Dayton
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- Toledo Hospital
-
Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43614
- Medical University of Ohio Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma University Cancer Institute
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Knight Cancer Institute At Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center and Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033-0850
- Penn State Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134-1095
- St. Christopher's Hospital for Children
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
- Palmetto Health South Carolina Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Greenville Hospital Cancer Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5039
- Sanford Cancer Center at Sanford USD Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37403
- T.C. Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
- East Tennessee Children's Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Texas Tech University Health Sciences Center School of Medicine - Amarillo
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Cook Children's Medical Center - Fort Worth
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor University Medical Center - Houston
-
Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3993
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229-3900
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
- CCOP - Scott and White Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113-1100
- Primary Children's Medical Center
-
-
Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- University of Virginia Cancer Center
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042-3300
- Inova Fairfax Hospital
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Children's Hospital of the King's Daughters
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708-2197
- Naval Medical Center - Portsmouth
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
- Carilion Medical Center for Children at Roanoke Community Hospital
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Children's Hospital and Regional Medical Center - Seattle
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Providence Cancer Center at Sacred Heart Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center - Tacoma
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Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98431
- Madigan Army Medical Center - Tacoma
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-
West Virginia
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Charleston, West Virginia, Estados Unidos, 25302
- West Virginia University Health Sciences Center - Charleston
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54307-3508
- St. Vincent Hospital Regional Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
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Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Midwest Children's Cancer Center at Children's Hospital of Wisconsin
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Christchurch, Nueva Zelanda, 8011
- Christchurch Hospital
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Grafton, Nueva Zelanda, 1145
- Starship Children's Health
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Santurce, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
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Bern, Suiza, 3010
- Swiss Pediatric Oncology Group Bern
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Geneva, Suiza, 1205
- Swiss Pediatric Oncology Group Geneva
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 29 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Leucemia mieloide aguda (LMA) recién diagnosticada
Cumple con los criterios habituales para AML con ≥ 20 % de blastos en la médula ósea (según la clasificación de la OMS)
Los pacientes con < 20 % de blastos en la médula ósea y citopenia o síndromes mielodisplásicos (p. ej., leucemia mielomonocítica crónica, anemia refractaria [AR], AR con exceso de blastos, AR con sideroblastos anillados) son elegibles siempre que se cumpla uno de los siguientes criterios:
- Anomalía cariotípica característica de la AML de novo (t[8;21][q22;q22], inv[16][p13q22], t[16;16][p13;q22] o anomalías 11q23)
- Presencia inequívoca de megacarioblastos (según clasificación de la OMS)
- Sarcoma mieloide aislado (es decir, mieloblastoma o cloroma) permitido independientemente de los resultados de la médula ósea
- Los bebés < 1 mes de edad con enfermedad progresiva* son elegibles NOTA: *Los bebés < 1 mes de edad con AML pueden recibir atención de apoyo hasta que esté claro que la leucemia no está retrocediendo (es decir, la desaparición de blastos periféricos y la normalización de recuentos de sangre periférica)
- Los pacientes con síndrome de Down ≥ 4 años de edad son elegibles
- Sin leucemia mielomonocítica juvenil
- Sin anemia de Fanconi, síndrome de Kostmann, síndrome de Shwachman o cualquier otro síndrome de insuficiencia de la médula ósea conocido
- Sin leucemia promielocítica (M3)
- Sin LMA secundaria o relacionada con el tratamiento
Criterios de donantes familiares compatibles (para pacientes con enfermedad de riesgo intermedio o alto):
- HLA-A, -B, -C y cadena beta (-DRB1), idénticos o 1 antígeno o alelo no coincidente mediante técnica molecular de alta resolución
- Todos los familiares de primer grado disponibles (padres y hermanos) deben tener tipo HLA
- Sin donantes singénicos
Criterios de donantes alternativos compatibles (para pacientes con enfermedad de alto riesgo):
- HLA-A, -B, -C y -DRB1, donante idéntico o con 1 antígeno o alelo no coincidente
- HLA-A, -B y -DRB1 4 de 6 donantes de sangre de cordón umbilical no emparentado compatibles con antígenos
- Miembro de la familia donante no compatible con ≥ 1 compatibilidad de haplotipos o 5 de 6 compatibilidades fenotípicas de antígenos
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No embarazada ni amamantando
- prueba de embarazo negativa
- Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
Sin quimioterapia previa, radioterapia o cualquier terapia antileucémica
- Se permiten esteroides tópicos o de inhalación para otras afecciones
- Se permite la citarabina intratecal administrada en el momento del diagnóstico
- Ningún otro tratamiento previo para la AML
- Sin trasplante concurrente de células madre de sangre periférica en pacientes con donante familiar compatible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo A: brazo estándar: sin GMTZ, pacientes AML sin síndrome de Down
Los pacientes reciben citarabina intratecal (IT) (ARA-C) en el momento del diagnóstico o el día 1 de tratamiento o dos veces por semana hasta 6 dosis. También reciben una infusión de ARA-C los días 1-10; una infusión de 6 horas de clorhidrato de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; y una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1-5. Después de 3 semanas de reposo, los pacientes reciben IT ARA-C el día 1. También reciben una infusión de ARA-C los días 1-8; una infusión de 6 horas de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; y una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1-5. Después de 3 semanas de descanso, algunos pacientes reciben ARA-C IT el día 1 e infusiones de ARA-C y etopósido durante 1 hora los días 1 a 5. Después de 3 semanas de reposo, algunos pacientes reciben IT ARA-C el día 1; una infusión de 2 horas de ARA-C en los días 1-4; y una infusión de 1 hora de mitoxantrona en los días 3-6. Después de 3 semanas de descanso, reciben una infusión de ARA-C durante 3 horas los días 1, 2, 8 y 9 y una inyección de asparaginasa los días 2 y 9. |
Dado IV
Otros nombres:
Administrado por vía intramuscular
Otros nombres:
Administrado IV durante 6 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1-4 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1 hora
Otros nombres:
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|
Experimental: Brazo B: Experimental - con GMTZ, Pts AML sin síndrome de Down
Los pacientes reciben IT ARA-C en el momento del diagnóstico o el día 1 de tratamiento o dos veces por semana hasta seis dosis.
También reciben una infusión de ARA-C los días 1-10; una infusión de 6 horas de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1 a 5; y una infusión de 2 horas de GMTZ - gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg) el día 6.
Después de 3 semanas de descanso, los pacientes reciben IT ARA-C el día 1.
También reciben una infusión de ARA-C los días 1-8; una infusión de 6 horas de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; y una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1-5.
Después de 3 semanas de descanso, algunos pacientes reciben ARA-C IT el día 1 e infusiones de ARA-C y etopósido durante 1 hora los días 1 a 5.
Después de 3 semanas de reposo, algunos pacientes reciben IT ARA-C el día 1; una infusión de 2 horas de ARA-C en los días 1-4; y una infusión de 1 hora de clorhidrato de mitoxantrona en los días 3-6.
También reciben una infusión de gemtuzumab de 2 horas el día 7.
Después de 3 semanas de descanso, reciben una infusión de ARA-C durante 3 horas los días 1, 2, 8 y 9 y una inyección de asparaginasa los días 2 y 9.
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Dado IV
Otros nombres:
Administrado por vía intramuscular
Otros nombres:
Administrado IV durante 6 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1-4 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1 hora
Otros nombres:
Administrado IV durante 2 horas
Otros nombres:
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Comparador activo: Brazo A: Brazo estándar - Sin GMTZ, AML Pacientes con síndrome de Down
Los pacientes reciben citarabina intratecal (IT) (ARA-C) en el momento del diagnóstico o el día 1 de tratamiento o dos veces por semana hasta 6 dosis. También reciben una infusión de ARA-C los días 1-10; una infusión de 6 horas de clorhidrato de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; y una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1-5. Después de 3 semanas de reposo, los pacientes reciben IT ARA-C el día 1. También reciben una infusión de ARA-C los días 1-8; una infusión de 6 horas de daunorrubicina en los días 1, 3 y 5; y una infusión de etopósido durante 4 horas en los días 1-5. Después de 3 semanas de descanso, algunos pacientes reciben ARA-C IT el día 1 e infusiones de ARA-C y etopósido durante 1 hora los días 1 a 5. Después de 3 semanas de reposo, algunos pacientes reciben IT ARA-C el día 1; una infusión de 2 horas de ARA-C en los días 1-4; y una infusión de 1 hora de mitoxantrona en los días 3-6. Después de 3 semanas de descanso, reciben una infusión de ARA-C durante 3 horas los días 1, 2, 8 y 9 y una inyección de asparaginasa los días 2 y 9. |
Dado IV
Otros nombres:
Administrado por vía intramuscular
Otros nombres:
Administrado IV durante 6 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1-4 horas
Otros nombres:
Administrado IV durante 1 hora
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de eventos a los 3 años
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso al estudio hasta el momento del fracaso de la inducción, la recaída o la muerte, evaluado a los 3 años
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El método de Kaplan-Meier se utilizará para calcular las estimaciones de supervivencia libre de eventos (EFS).
La prueba de rango logarítmico se utilizará para comparar la supervivencia entre los grupos de tratamiento.
El análisis de la SSC de los pacientes con síndrome de Down se realizará por separado.
El control de la eficacia de GMTZ con respecto a la supervivencia general (OS) y la EFS utilizará el control basado en el criterio de Lan-DeMets con función de gasto α αt^2 (truncado en 3 desviaciones estándar) y error de tipo I del 2,5 %.
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Tiempo desde el ingreso al estudio hasta el momento del fracaso de la inducción, la recaída o la muerte, evaluado a los 3 años
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Supervivencia global a los 3 años
Periodo de tiempo: Tiempo desde el ingreso al estudio, evaluado a los 3 años
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Se utilizará el método de Kaplan-Meier para calcular las estimaciones de OS.
El análisis de la SG de los pacientes con síndrome de Down se realizará por separado.
El monitoreo de la eficacia de GMTZ con respecto a OS y EFS utilizará un monitoreo basado en el criterio de Lan-DeMets con función de gasto α αt ^ 2 (truncado en 3 desviaciones estándar) y 2.5% de error tipo I.
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Tiempo desde el ingreso al estudio, evaluado a los 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de inducción de remisión después de 2 cursos de terapia de inducción
Periodo de tiempo: Después de 2 ciclos de terapia de inducción (I y II), evaluados hasta por 10 años
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Los pacientes sin médula ósea evaluable al final de la Inducción I serán excluidos del cálculo de la tasa de remisión después de 2 ciclos de terapia porque sus respuestas no son evaluables.
Se considerará que los siguientes pacientes no están en remisión completa (RC) después de 2 cursos de terapia: (1) pacientes que mueren durante la Inducción I y II; (2) pacientes con ≥ 5% de blastos o enfermedad extramedular al final de la Inducción II.
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Después de 2 ciclos de terapia de inducción (I y II), evaluados hasta por 10 años
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Supervivencia libre de enfermedad (DFS)
Periodo de tiempo: A los 3 años del final de la Intensificación I
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Tiempo desde el final de la Intensificación I hasta la recaída, muerte o último contacto
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A los 3 años del final de la Intensificación I
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante los primeros tres cursos de terapia
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Número de participantes que fallecieron durante los primeros tres cursos de terapia.
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Durante los primeros tres cursos de terapia
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Tiempo para la recuperación de la médula
Periodo de tiempo: A los 25 días del tratamiento con Inducción I, Inducción II e Intensificación I
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Tiempo medio de recuperación de ANC: definido como ANC superior a 500/microlitro durante 3 días consecutivos.
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A los 25 días del tratamiento con Inducción I, Inducción II e Intensificación I
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Toxicidades, incluidas las complicaciones infecciosas
Periodo de tiempo: Desde el momento en que se inicia la terapia, evaluada hasta 10 años
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Número de participantes con al menos un evento adverso de grado 3 o superior durante el tratamiento.
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Desde el momento en que se inicia la terapia, evaluada hasta 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Alan S. Gamis, MD, MPH, Children's Mercy Hospital Kansas City
- Silla de estudio: Richard Aplenc, MD, MSCE, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pollard JA, Alonzo TA, Loken M, Gerbing RB, Ho PA, Bernstein ID, Raimondi SC, Hirsch B, Franklin J, Walter RB, Gamis A, Meshinchi S. Correlation of CD33 expression level with disease characteristics and response to gemtuzumab ozogamicin containing chemotherapy in childhood AML. Blood. 2012 Apr 19;119(16):3705-11. doi: 10.1182/blood-2011-12-398370. Epub 2012 Feb 29.
- Gamis AS, Alonzo TA, Meshinchi S, Sung L, Gerbing RB, Raimondi SC, Hirsch BA, Kahwash SB, Heerema-McKenney A, Winter L, Glick K, Davies SM, Byron P, Smith FO, Aplenc R. Gemtuzumab ozogamicin in children and adolescents with de novo acute myeloid leukemia improves event-free survival by reducing relapse risk: results from the randomized phase III Children's Oncology Group trial AAML0531. J Clin Oncol. 2014 Sep 20;32(27):3021-32. doi: 10.1200/JCO.2014.55.3628.
- Elgarten CW, Wood AC, Li Y, Alonzo TA, Brodersen LE, Gerbing RB, Getz KD, Huang YV, Loken M, Meshinchi S, Pollard JA, Sung L, Woods WG, Kolb EA, Gamis AS, Aplenc R. Outcomes of intensification of induction chemotherapy for children with high-risk acute myeloid leukemia: A report from the Children's Oncology Group. Pediatr Blood Cancer. 2021 Dec;68(12):e29281. doi: 10.1002/pbc.29281. Epub 2021 Oct 1.
- Brodersen LE, Gerbing RB, Pardo ML, Alonzo TA, Paine D, Fritschle W, Hsu FC, Pollard JA, Aplenc R, Kahwash SB, Hirsch B, Ramondi S, Wells D, Kolb EA, Gamis AS, Meshinchi S, Loken MR. Morphologic remission status is limited compared to DeltaN flow cytometry: a Children's Oncology Group AAML0531 report. Blood Adv. 2020 Oct 27;4(20):5050-5061. doi: 10.1182/bloodadvances.2020002070.
- Voigt AP, Brodersen LE, Alonzo TA, Gerbing RB, Menssen AJ, Wilson ER, Kahwash S, Raimondi SC, Hirsch BA, Gamis AS, Meshinchi S, Wells DA, Loken MR. Phenotype in combination with genotype improves outcome prediction in acute myeloid leukemia: a report from Children's Oncology Group protocol AAML0531. Haematologica. 2017 Dec;102(12):2058-2068. doi: 10.3324/haematol.2017.169029. Epub 2017 Sep 7.
- Eidenschink Brodersen L, Alonzo TA, Menssen AJ, Gerbing RB, Pardo L, Voigt AP, Kahwash SB, Hirsch B, Raimondi S, Gamis AS, Meshinchi S, Loken MR. A recurrent immunophenotype at diagnosis independently identifies high-risk pediatric acute myeloid leukemia: a report from Children's Oncology Group. Leukemia. 2016 Oct;30(10):2077-2080. doi: 10.1038/leu.2016.119. Epub 2016 May 2. No abstract available.
- Sung L, Aplenc R, Alonzo TA, Gerbing RB, Lehrnbecher T, Gamis AS. Effectiveness of supportive care measures to reduce infections in pediatric AML: a report from the Children's Oncology Group. Blood. 2013 May 2;121(18):3573-7. doi: 10.1182/blood-2013-01-476614. Epub 2013 Mar 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- leucemia mieloide aguda en adultos con anomalías 11q23 (MLL)
- leucemia mieloide aguda en adultos con inv(16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(16;16)(p13;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos con t(8;21)(q22;q22)
- leucemia mieloide aguda en adultos no tratada
- leucemia megacarioblástica aguda del adulto (M7)
- adulto leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda (M0)
- leucemia monoblástica aguda del adulto (M5a)
- leucemia monocítica aguda del adulto (M5b)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto con maduración (M2)
- leucemia mieloblástica aguda del adulto sin maduración (M1)
- leucemia mielomonocítica aguda del adulto (M4)
- leucemia basófila aguda del adulto
- leucemia eosinofílica aguda del adulto
- eritroleucemia del adulto (M6a)
- leucemia eritroide pura del adulto (M6b)
- eritroleucemia aguda infantil (M6)
- leucemia megacariocítica aguda infantil (M7)
- leucemia mieloide mínimamente diferenciada aguda infantil (M0)
- leucemia basófila aguda infantil
- leucemia eosinofílica aguda infantil
- leucemia mieloide aguda infantil no tratada y otras neoplasias malignas mieloides
- leucemia mieloblástica aguda infantil sin maduración (M1)
- leucemia mieloblástica aguda infantil con maduración (M2)
- leucemia mielomonocítica aguda infantil (M4)
- leucemia monoblástica aguda infantil (M5a)
- leucemia monocítica aguda infantil (M5b)
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes Antivirales
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Etopósido
- Citarabina
- Daunorrubicina
- Asparaginasa
- Mitoxantrona
- Gemtuzumab
Otros números de identificación del estudio
- AAML0531
- COG-AAML0531 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
- CDR0000487497 (Otro identificador: Clinical Trials.gov)
- NCI-2009-00320 (Identificador de registro: Clinical Trials Reporting Program)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .