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Moderate Physical Activity in Helping Patients Recover Physically and Emotionally From Stage II Or Stage III Colorectal Cancer

26 de mayo de 2010 actualizado por: University of Arizona

The Effect of Moderate Physical Activity on the Physical and Emotional Recovery of Patients With a History of Colorectal Cancer

RATIONALE: Physical activity may prevent or lessen depression and anxiety and improve quality of life and immune function in patients with colorectal cancer.

PURPOSE: This randomized clinical trial is studying how well physical activity helps patients with stage II or stage III colorectal cancer recover from cancer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJECTIVES:

Primary

  • Assess the effect of moderate physical activity interventions in ameliorating quality of life (as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire) in patients undergoing or who have previously received chemotherapy for stage II or III colorectal cancer.

Secondary

  • Assess the effect of different moderate physical activity interventions in ameliorating depression (as measured by the Beck Depression Inventory) and anxiety (as measured by the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory) in these patients.
  • Assess the effect of these interventions on attitudes related to physical activity (as measured by the American Council on Exercise History questionnaire) in these patients.
  • Characterize serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, natural killer [NK] cells, and immunoglobulin) in these patients.
  • Correlate serum levels and patterns of immune function (cytokines, neutrophils, T cells, B cells, NK cells, and immunoglobulin) with the patients' physical activity levels.

OUTLINE: This is a randomized study. Patients are randomized to 1 of 3 treatment arms.

  • Arm I: Patients participate in individual walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity), and a cool-down period.
  • Arm II: Patients participate in a group walking sessions once a week for 8 weeks. The sessions include a fitness-related discussion, warm-up and stretch, 45 minutes of physical activity consisting of walking (progressing in intensity as in arm I), and a cool-down period.
  • Arm III: Patients participate in self-directed physical activity sessions (1½ hours) once a week for 8 weeks. The sessions include warm-up and stretch followed by 45 minutes of progressively intensified physical activity that integrates fundamentals of movement, dance, and exercise principles from established movement methods (i.e., yoga) and a relaxation session/cool-down period.

All patients complete self-reported questionnaires (Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon, and American Council on Exercise History questionnaires). Patients also undergo blood collection at baseline, at 4 weeks, upon completion of study treatment, and at 4 months after completion of study treatment for correlative studies. Blood is examined by flow cytometry for immune function and cytokines.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 45 patients will be accrued for this study.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of stage II-III colorectal cancer meeting 1 of the following criteria:

    • Undergoing concurrent chemotherapy
    • Completed chemotherapy within the past 2 years

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • No physical or emotional impairment that would limit study compliance
  • No prior or current chronic substance abuse

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Effect of moderate physical activity on quality of life as measured by the Functional Assessment of Cancer Therapy-Colon questionnaire

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Effect of moderate physical activity on depression and anxiety as measured by the Beck Depression Inventory and the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory
Effect of moderate physical activity on attitudes related to physical activity as measured by the American Council on Exercise History questionnaire
Serum levels and patterns of immune function as measured by cytokine, neutrophil, T cell, B cell, natural killer (NK) cell, and immunoglobulin levels
Correlation of serum levels and patterns of immune function (cytokine, neutrophil, T cell, B cell, NK cell, and immunoglobulin levels) with physical activity levels

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ana Maria Lopez, MD, MPH, University of Arizona

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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