Polimorfismo COMT y eficacia de la entacapona (COMT)
28 de abril de 2010 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Influencia del polimorfismo de la catecol-O-metiltransferasa en la eficacia de la entacapona en la enfermedad de Parkinson
La entacapona es un fármaco antiparkinsoniano que bloquea el metabolismo de la L-dopa, inhibiendo la enzima C-O-metiltransferasa (COMT).
Existe una variabilidad individual de la actividad COMT determinada por un polimorfismo genético.
El objetivo de este estudio es investigar si la variabilidad genética influye en la eficacia de la entacapona en la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La proteína COMT depende de un solo locus autosómico con dos alelos co-dominantes con una actividad alta (alelo H) y una actividad baja (alelo L) de la enzima.
La frecuencia de los alelos L y H en la población caucásica es de alrededor del 50%.
Este es un estudio cruzado ciego, aleatorizado, monocéntrico, que compara la provocación aguda de L-dopa + placebo versus L-dopa + 200 mg de entacapona, en pacientes con enfermedad de Parkinson con genotipos HH y LL.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Centre d'Investigation Clinique, Hôpital de la Pitié-Salpétrière,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad de Parkinson
- desgastando
Criterio de exclusión:
- parkinsonismo atípico
- uso de neurolépticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: L-dopa + entacapona
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entacapona
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Experimental: L dopa / placebo
|
l dopa versus placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la eficacia de L-dopa en la escala motora UPDRS durante una prueba aguda de L-dopa
Periodo de tiempo: durante la hospitalización en 24 horas
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Duración de la eficacia de L-dopa en la escala motora UPDRS durante una prueba aguda de L-dopa
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durante la hospitalización en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Farmacocinética de L-dopa y sus metabolitos
Periodo de tiempo: al final del estudio durante la última hospitalización
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Farmacocinética de L-dopa y sus metabolitos
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al final del estudio durante la última hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Christophe CORVOL, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2010
Última verificación
1 de julio de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Parkinson
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiparkinsonianos
- Agentes contra la discinesia
- Inhibidores de la catecol O-metiltransferasa
- Entacapona
Otros números de identificación del estudio
- P051034
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