La profilaxis con ganciclovir mejora la supervivencia del injerto en receptores de aloinjertos renales

Antecedentes de la enfermedad: Más del 60 % de las personas adultas están infectadas asintomáticamente con citomegalovirus (CMV). Debido a la terapia inmunosupresora, los receptores de injertos renales corren el riesgo de infección por CMV y enfermedad potencialmente mortal. El CMV puede causar una variedad de síntomas en el huésped inmunocomprometido, incluida la retinitis, la neumonía o la colitis por CMV. Después del injerto, la enfermedad por CMV ocurre con mayor frecuencia en el órgano trasplantado y puede desencadenar una disfunción del injerto y un rechazo agudo. Por lo tanto, debe usarse profilaxis o terapia preventiva para prevenir la enfermedad por CMV en los receptores de injertos.

• La profilaxis del CMV significa la administración de agentes antivirales a todos los pacientes con riesgo de enfermedad por CMV, directamente después del trasplante, es decir, durante 3 meses. La profilaxis se usa en particular para pacientes con alto riesgo de enfermedad por CMV.
• La terapia preventiva contra el CMV (o profilaxis dirigida) significa el control del CMV y el inicio de la terapia de inducción con agentes antivirales en pacientes con carga viral comprobada del CMV únicamente (infección por CMV). Esto evita que los pacientes no infectados estén expuestos a medicamentos antivirales y los efectos secundarios relacionados, como neutropenia o toxicidad renal. La terapia preventiva se usa en particular para pacientes con riesgo bajo o moderado de enfermedad por CMV.

Descripción del estudio: 148 receptores de trasplante de riñón con riesgo de enfermedad por CMV fueron aleatorizados y tratados con cápsulas de ganciclovir durante 3 meses (Grupo A, profilaxis, N=74) o recibieron ganciclovir IV solo en caso de carga viral comprobada por CMV (Grupo B, terapia preventiva). , N=74). Inicialmente, se planeó un seguimiento de 2 meses en este ensayo. Sin embargo, el grupo de estudio decidió ofrecer un seguimiento a largo plazo a todos los pacientes y modificó el protocolo, respectivamente.

El objetivo del estudio fue identificar la forma más eficaz de prevenir la enfermedad por CMV en los receptores de trasplante renal y averiguar si alguna de estas dos estrategias puede aumentar la supervivencia del injerto o del paciente. Por lo tanto, ambos enfoques bien conocidos de prevención del CMV se compararon en dos grupos de estudio:

Profilaxis (Grupo A): La profilaxis oral primaria con cápsulas de ganciclovir se inició directamente después del trasplante y se realizó hasta el día 90. En caso de infección por CMV (carga viral de CMV comprobada) o enfermedad por CMV sintomática, se inició tratamiento con ganciclovir IV.

Terapia preventiva (Grupo B): No se administró profilaxis oral primaria. El tratamiento con ganciclovir IV se administró únicamente a pacientes con carga viral de CMV comprobada (infección por CMV o enfermedad por CMV).