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Tratamiento de la obesidad en poblaciones con sobrepeso desatendidas

22 de octubre de 2008 actualizado por: Temple University

Tratamiento de la obesidad y sus consecuencias en poblaciones con sobrepeso desatendidas

La obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas con casi dos tercios de la población estadounidense con sobrepeso u obesidad. Por lo tanto, las estrategias novedosas que mejoran el mantenimiento de la pérdida de peso y son accesibles para los más necesitados son el enfoque de esta aplicación, que determinará si un sistema de telemedicina puede ayudar a los participantes que se han sometido a un programa de pérdida de peso basado en iglesias y centros comunitarios. mantener su pérdida de peso durante un período de 1 año. La telemedicina brindará apoyo a través del autocontrol, la educación, la sala de chat supervisada, el tablón de anuncios y el correo electrónico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas con casi dos tercios de la población estadounidense con sobrepeso u obesidad. Las minorías étnicas se ven afectadas de manera desproporcionada, ya que el 37 % de los adultos afroamericanos son obesos. La obesidad también está inversamente relacionada con el nivel socioeconómico. En Pensilvania, la prevalencia de la obesidad aumentó del 14,7 % en 1991 al 24,0 % en 2002, y los gastos médicos anuales atribuibles a la obesidad se estiman en $4200 millones; convirtiendo a Pensilvania en el cuarto estado más alto del país en términos de costos relacionados con la obesidad. La prevalencia de la obesidad se corresponde con sus graves consecuencias médicas, que incluyen diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia y enfermedad aterosclerótica. El factor patogénico central que subyace a estas condiciones parece ser la resistencia a la insulina. La pérdida de peso a través de la dieta y la actividad física es la forma más deseable de reducir la resistencia a la insulina (IR). Las pérdidas de peso del 8-10% están asociadas con mejoras significativas en IR. Si bien los programas de pérdida de peso basados ​​en clínicas en centros médicos terciarios pueden producir pérdidas clínicamente significativas, el costo y la ubicación de estos programas los hacen inaccesibles para las poblaciones desatendidas (por ejemplo, los afroamericanos del centro de la ciudad y los pobres de las zonas rurales) que son los más necesitados. Además, el resultado más común de los tratamientos de pérdida de peso es la recuperación de peso. Por lo tanto, las estrategias novedosas que mejoran el mantenimiento de la pérdida de peso y son accesibles para quienes más las necesitan son una prioridad para la investigación y el enfoque de esta aplicación.

Con base en nuestra experiencia en telemedicina y control de peso conductual, este estudio determinará si un sistema de telemedicina puede ayudar a los participantes, que se han sometido a un programa de pérdida de peso en iglesias y centros comunitarios, a mantener su pérdida de peso durante un período de 1 año. Hombres y mujeres con sobrepeso y obesos (n = 400) participarán en un programa conductual de pérdida de peso de 16 semanas en iglesias locales y centros comunitarios. Después de 16 semanas, los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de seguimiento "en persona" o a un grupo de "telemedicina" durante 1 año. Este último brindará apoyo a través del autocontrol, la educación, la sala de chat supervisada, el tablón de anuncios y el correo electrónico. Se realizarán evaluaciones del peso corporal, la composición corporal y la sensibilidad a la insulina al inicio del estudio, a las 16 y 68 semanas. Según datos recientes, predecimos un mayor mantenimiento de la pérdida de peso (y pesos corporales más bajos) a las 68 semanas en el grupo de telemedicina en comparación con el "grupo en persona".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

320

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Reclutamiento
        • Geisinger Medical Center
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Reclutamiento
        • Temple University
        • Contacto:
          • Linda Zamora, RN, BSN
          • Número de teléfono: 215-707-9733
          • Correo electrónico: zamoralc@temple.edu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Guenther Boden, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 27<IMC<45
  • capaz de caminar

Criterio de exclusión:

  • Diabetes con medicamentos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Programa de mantenimiento de peso de telemedicina basado en Internet
Programa de control de peso de modificación de comportamiento de un año que compara consultas en persona (mensualmente) con un sistema de telemedicina basado en computadora (disponible 24/7).
Comparador activo: 2
Consultas mensuales presenciales de mantenimiento de peso
Programa de control de peso de modificación de comportamiento de un año que compara consultas en persona (mensualmente) con un sistema de telemedicina basado en computadora (disponible 24/7).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
peso del sujeto
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso del sistema de telemedicina
Periodo de tiempo: más de 12 meses
más de 12 meses
lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses
glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses
A1c
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses
Insulina
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses
presión arterial
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses
Tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 3 y 15 meses
3 y 15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Guenther Boden, MD, Temple University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2008

Última verificación

1 de octubre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2005NFGrantTemple

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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