Efectos procoagulantes de la hiperglucemia después de un accidente cerebrovascular agudo: un estudio piloto
11 de enero de 2017 actualizado por: Temple University
Entre el veinte y el cincuenta por ciento de las personas que tienen un accidente cerebrovascular agudo tienen hiperglucemia (nivel alto de azúcar en la sangre).
El propósito de este estudio es examinar las relaciones entre la diabetes mellitus, la hiperglucemia, la actividad procoagulante del factor tisular de sangre entera (TF-PCA) y el factor VIIa plasmático (FVIIa) en diez pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y 11 pacientes no diabéticos al inicio y al final del estudio. 6, 12, 24 y 48 horas (h) después de la presentación por accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar las relaciones entre la diabetes mellitus, la hiperglucemia, la actividad procoagulante del factor tisular de sangre entera (TF-PCA) y el factor VIIa plasmático (FVIIa) en diez pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y 11 pacientes no diabéticos al inicio y al final del estudio. 6, 12, 24 y 48 horas (h) después de la presentación por accidente cerebrovascular agudo.
Los pacientes que acudieron al Departamento de Emergencias con síntomas de accidente cerebrovascular en curso y déficit neurológico de menos de 24 horas (h) de duración fueron seleccionados para su inclusión en el estudio. Los pacientes con accidente cerebrovascular se agruparon en términos de estado de diabetes según lo determinado por el historial médico anterior. El diagnóstico de ictus se confirmó mediante resonancia magnética (RM) cerebral. La atención clínica, incluido el manejo agudo del accidente cerebrovascular y la hiperglucemia, se realizó a criterio del servicio de Neurología no involucrado en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
21
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que acuden al Servicio de Urgencias con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio los pacientes mayores de 18 años que acudan al servicio de urgencias con síntomas de ictus isquémico agudo.
- Los pacientes con accidente cerebrovascular agudo con niveles de glucosa en sangre normales y los pacientes con un nivel de glucosa en sangre por punción en el dedo mayor o igual a 150 mg/dl serán elegibles para el estudio.
- El ictus agudo se definirá como una alteración aguda de la función cerebral de presunto origen vascular que provoca un déficit neurológico de menos de 24 horas de duración.
- Los pacientes deben tener una puntuación de escala de accidente cerebrovascular NIH de 4 a 23. Se considerará que los pacientes que se despiertan con síntomas de accidente cerebrovascular han tenido su accidente cerebrovascular en el momento en que se despertaron por última vez sin síntomas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se presentan después de 24 horas del inicio de los síntomas. Cuando se desconoce el momento real del inicio, se utilizará el momento en que se observó por última vez sin síntomas.
- Pacientes con escala NIH menor de 4 o mayor de 23.
- Resolución completa o sustancial de los síntomas antes de la aleatorización.
- Pacientes con un ictus previamente incapacitante (puntuación de Rankin modificada > 3)
- Pacientes con otra enfermedad sistémica como infección (por ejemplo, neumonía, etc.)
- Pacientes con hemorragia visualizada en TC.
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento informado, o para quienes un representante legalmente autorizado no puede dar su consentimiento.
- Pacientes embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Sujeto diabético
Sujetos con accidente cerebrovascular agudo, hiperglucemia y antecedentes de diabetes.
|
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Control de normoglucemia
Sujetos con accidente cerebrovascular agudo y glucosa en sangre normal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
FVIIa
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de FVIIa se compararon entre los sujetos normoglucémicos e hiperglucémicos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
TF-PCA
Periodo de tiempo: Base
|
Niveles de TF-PCA comparados entre sujetos normoglucémicos e hiperglucémicos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina T Gentile, MD, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2005
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Hiperglucemia
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
Otros números de identificación del estudio
- 3866 4187
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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