- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00373308
Calidad de vida después de la prostatectomía radical
3 de agosto de 2021 actualizado por: Stanford University
Este estudio utilizará el cuestionario compuesto del índice ampliado de cáncer de próstata para saber qué impacto tiene la cirugía en el sentido de la salud, la calidad de vida sexual y urinaria del participante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Definir el impacto en la calidad de vida de los pacientes sometidos a prostatectomía radical.
Este estudio distribuirá un cuestionario a los pacientes que están programados para una prostatectomía radical, tanto antes como después de la cirugía, para evaluar el impacto en los problemas de calidad de vida.
Esto proporcionará información importante sobre el retorno temporal de cuestiones relacionadas con la calidad de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
888
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para someterse a una prostatectomía radical en Stanford
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a una prostatectomía radical en Stanford
Criterio de exclusión:
- Pacientes tratados con terapia hormonal neoadyuvante o adyuvante o radioterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
hábitos urinarios e intestinales
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía
|
antes y después de la cirugía
|
índice sexual y hormonal según lo autoinformado en los cuestionarios
Periodo de tiempo: antes y después de la cirugía
|
antes y después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin I Chung, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2002
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROS0012 (Otro identificador: Stanford University)
- 78463 (Otro identificador: Stanford University Alternate IRB Approval Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .