A Study of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for Depression Treatment in Medicaid Recipients
6 de septiembre de 2006 actualizado por: University of North Carolina
A Randomized Trial of the Cost Effectiveness of Generalist Care Managers for the Treatment of Depression in Medicaid Recipients
This project will enable the investigators to conduct a randomized clinical trial to demonstrate the value of generalist care managers in the treatment of depression in Medicaid patients seen in primary health care practices.
Depressed patients will be recruited at two primary care practices in Western North Carolina and randomly assigned to either generalist care management or usual care.
Patients in each condition will be assessed at baseline and six months follow-up.
Outcomes will include depressive symptoms, level of functioning, and cost-effectiveness measures.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Randomized trial among depressed Medicaid patients aged 18 years and older in 2 primary care practices in Western NC comparing an intervention with a GCM to usual care (UC) between July 2003 and February 2005.
GCMs, already providing diabetes and asthma services, were further trained and given ongoing supervision to provide algorithm-based depression care to enhance guideline concordant treatment.
GCMs provided elements of self-management, decision support, use of information systems, and core care management components.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28804
- Mountain Area Health Education Center (MAHEC)
-
Marshall, North Carolina, Estados Unidos, 28753
- Hot Springs Health Program
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- scoring 10 or greater on PHQ-9 and primary care physician verification of major depression by clinical exam; and
- willing to begin or continue antidepressant medication
Exclusion Criteria:
- bipolar disorder, psychotic symptoms, or active suicidal ideation requiring psychiatric admission (
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Baseline, 3 and 6-month Patient Health Questionnaire (PHQ9) scores
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Baseline and 6-month Short Form (SF)-12 scores, Medicaid claims data; patient perception of treatment by self-report; review of GCM case notes, physician and office staff time study; physician and office staff focus groups
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne Landis, MD, MPH, University of North Carolina
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización del estudio
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-fam/med-161
- RWJF ID number: 048128
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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