Eficacia y Seguridad de la Dihidroartemisinina/Piperaquina (Artekin®) para el Tratamiento de la Malaria No Complicada en Perú

En Perú, la mefloquina más artesunato (MAS3) es el tratamiento actual de primera línea para la malaria por P. falciparum en la región amazónica y ha demostrado su eficacia contra los parásitos P. falciparum multirresistentes, pero se han informado varios efectos secundarios. La dihidroartemisinina-piperaquina (DHA-PPQ) es una nueva ACT coformulada y bien tolerada, cada vez más utilizada en el sudeste asiático, donde ha demostrado ser muy eficaz contra la malaria por Plasmodium falciparum. Probamos la eficacia, seguridad y tolerabilidad de DHA-PPQ en pacientes con paludismo por P. falciparum sin complicaciones. Se realizó un ECA para evaluar DHA-PPQ, entre 2003 y 2005. Los pacientes con malaria por P. falciparum sin complicaciones fueron asignados al azar para recibir DHA-PPQ o MAS3 con un período de seguimiento de 63 días. Quinientos veintidós pacientes se incluyeron en el análisis, 262 fueron asignados para recibir DHA-PPQ y 260 para recibir MAS3. Los dos grupos eran comparables al inicio del estudio en cuanto a características demográficas y clínicas. El tiempo medio para la eliminación del parásito en el grupo DHA-PPQ fue de 32,0 horas y de 35,5 horas en el grupo MAS3. Veinticuatro horas después de la primera dosis, la proporción de pacientes cuya parasitemia desapareció fue del 67,2 % en el grupo DHA-PPQ y del 58,1 % en el grupo MAS3 (RR 1,25, [IC 95 % 1,03-1,52], p = 0,017). Todos los pacientes pudieron eliminar los parásitos dentro de las 72 horas posteriores a la primera dosis. El tiempo medio para la eliminación de la fiebre fue de 28,0 y 29,5 horas en el grupo DHA-PPQ y MAS3, respectivamente. (P= 0,69). Veinticuatro horas después de la primera dosis, el 85,5 % y el 83,1 % de los pacientes del grupo DHA-PPQ y MAS3 remitieron, respectivamente (p>0,05). La Respuesta Clínica y Parasitológica Adecuada (ACPR), ajustada por PCR, fue del 97,7% y 99,2% para el grupo DHA-PPQ y MAS3 respectivamente, (RR 0,99, IC 95% [0,86-1,13], P = 0,88). No se informaron fallas en los tratamientos tempranos en ningún grupo. En el grupo DHA-PPQ, según los resultados ajustados por PCR, 6 sujetos tuvieron fallas tardías en el tratamiento. En el grupo MAS3, se informaron dos fallas tardías del tratamiento. La frecuencia de eventos adversos fue significativamente menor en los pacientes tratados con DHA-PPQ que en los tratados con MAS3.

DHA-PPQ demostró ser un fármaco antipalúdico altamente eficaz para el tratamiento de la malaria por P. falciparum y adecuado para su uso en la región amazónica peruana. También tiene la ventaja de ser mejor tolerado. En términos de costo, DHA-PPQ es más barato y asequible que MAS3 y debe ser considerado para la Política Nacional de Medicamentos Antipalúdicos en Perú.