Un estudio controlado con placebo que evalúa la denervación por radiofrecuencia de la rama lateral para el dolor de la articulación sacroilíaca (SI)
7 de mayo de 2008 actualizado por: Johns Hopkins University
Para determinar si las ramas dorsales primarias L4 y L5 y la denervación por radiofrecuencia de la rama lateral S1-3 son efectivas para el dolor de la articulación sacroilíaca (SI), estamos realizando un estudio aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 sujetos con dolor en la articulación SI confirmado por inyecciones en la articulación SI serán aleatorizados para recibir ramas dorsales primarias L4 y L5 y denervación por radiofrecuencia de la rama lateral S1-3 o denervación simulada.
Para facilitar el cegamiento del paciente, en ambos grupos se inyectará 1 ml de lidocaína antes de la denervación verdadera (o simulada) para que los pacientes no sientan calor.
La estimulación será la misma para ambos grupos y se evaluará el cegamiento después del procedimiento.
Las visitas de seguimiento serán a los 1, 3 y 6 meses después del procedimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la articulación sacroilíaca
- Edad > 18
Criterio de exclusión:
- Sin signos o síntomas neurológicos focales, coagulopatía, condición médica o psiquiátrica inestable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
puntuación de dolor en escala analógica visual, índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses después del procedimiento
|
1, 3 y 6 meses después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Reducción de medicación, efecto global percibido, situación laboral
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven P Cohen, MD, Johns Hopkins School of Medicine
- Director de estudio: Srinivasa N Raja, MD, Johns Hopkins School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cohen SP, Abdi S. Lateral branch blocks as a treatment for sacroiliac joint pain: A pilot study. Reg Anesth Pain Med. 2003 Mar-Apr;28(2):113-9. doi: 10.1053/rapm.2003.50029.
- Yin W, Willard F, Carreiro J, Dreyfuss P. Sensory stimulation-guided sacroiliac joint radiofrequency neurotomy: technique based on neuroanatomy of the dorsal sacral plexus. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Oct 15;28(20):2419-25. doi: 10.1097/01.BRS.0000085360.03758.C3.
- Cohen SP. Sacroiliac joint pain: a comprehensive review of anatomy, diagnosis, and treatment. Anesth Analg. 2005 Nov;101(5):1440-1453. doi: 10.1213/01.ANE.0000180831.60169.EA.
- Cohen SP, Hurley RW, Buckenmaier CC 3rd, Kurihara C, Morlando B, Dragovich A. Randomized placebo-controlled study evaluating lateral branch radiofrequency denervation for sacroiliac joint pain. Anesthesiology. 2008 Aug;109(2):279-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31817f4c7c.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2005
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
9 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-03-23-05
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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