Análisis genómico y proteómico de la progresión de la enfermedad en la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) (GAP)
9 de noviembre de 2023 actualizado por: Kevin F. Gibson, University of Pittsburgh
Análisis genómico y proteómico de la progresión de la enfermedad en la fibrosis pulmonar idiopática
El propósito del estudio es identificar marcadores genéticos y biológicos que puedan predecir la pérdida de función pulmonar debido a la fibrosis pulmonar idiopática.
Los estudios compararán los marcadores genéticos y biológicos de las muestras con los cambios en los síntomas.
El objetivo final es predecir si es probable que los pacientes experimenten una rápida disminución de la función pulmonar debido a la progresión de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
A las personas a las que se les diagnostica fibrosis pulmonar idiopática se les pide que participen en este estudio.
El sujeto debe ser tratado en el Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease.
Los sujetos, si dan su consentimiento, deben realizar pruebas para que se puedan recopilar los datos de la investigación.
En la visita inicial, los pacientes están sujetos a una extracción de sangre, pruebas de función pulmonar, ecocardiogramas y tomografías computarizadas, además de completar varios cuestionarios diseñados para medir cómo se siente el paciente.
Luego se programan visitas de seguimiento en intervalos de 3 a 4 meses.
Cada 3-4 meses se recogerán muestras de sangre mientras que cada 6-8 meses se administrarán los cuestionarios.
Si el paciente entra en una etapa de deterioro acelerado de la función pulmonar, se realizará una broncoscopia para recolectar líquido de lavado broncoalveolar residual para su análisis.
Todos los resultados de las pruebas clínicas y de laboratorio se colocarán en el archivo de investigación de los sujetos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle MacPherson, MAT
- Número de teléfono: 412-647-4537
- Correo electrónico: macphersonmj@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michelle Meyers, BSN RN
- Número de teléfono: 412-692-2149
- Correo electrónico: meyersma@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- Michelle F MacPherson
-
Contacto:
- Michelle F MacPherson, MAT
- Número de teléfono: 412-647-4537
- Correo electrónico: macphersonmj@upmc.edu
-
Sub-Investigador:
- Kristen Veraldi, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Michelle Meyers, BSN, RN
-
Sub-Investigador:
- Luis Ortiz, MD
-
Sub-Investigador:
- Prabhir Ray, PhD
-
Sub-Investigador:
- Daniel J. Kass, M.D.
-
Sub-Investigador:
- Michelle F. MacPherson, BS, MAT
-
Investigador principal:
- Kevin F Gibson, MD
-
Sub-Investigador:
- Morgan L Carnahan, BS
-
Sub-Investigador:
- Yingze Zhang, PhD
-
Contacto:
- Michelle L Meyers, BSN RN
- Número de teléfono: 412-692-2149
- Correo electrónico: meyersma@upmc.edu
-
Sub-Investigador:
- Daniel Sullivan, MD
-
Sub-Investigador:
- Eleanor Valenzi, MD
-
Sub-Investigador:
- Seyed Mehdi Nouraie, MD
-
Sub-Investigador:
- Xiaoping Chen, MS
-
Sub-Investigador:
- Gillian Goobie, MD PhD
-
Sub-Investigador:
- John Sembrat, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de 18 años o más que hayan sido diagnosticados con FPI y derivados por un médico del Centro Simmons.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico de Fibrosis Pulmonar Idiopática
- Tratado en el Centro Simmons
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin F Gibson, MD, University of Pittsburgh - Dorothy P. and Richard P. Simmons Center for Interstitial Lung Disease
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2005
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
8 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19040326
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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