Estudio de cómo el nivel bajo de azúcar en la sangre afecta la forma en que funcionan los vasos sanguíneos
Hipoglucemia y función endotelial
Hipótesis: El bajo nivel de azúcar en la sangre (hipoglucemia) disminuye la función del revestimiento de los vasos sanguíneos en humanos normales.
Este estudio está diseñado para explorar cómo la hipoglucemia afecta la función del revestimiento de los vasos sanguíneos. Esto se determinará midiendo el flujo de sangre al brazo antes y después de la oclusión del flujo. La función de los vasos sanguíneos se medirá antes de la inducción de la hipoglucemia, durante la hipoglucemia inducida por insulina y después de la recuperación de la hipoglucemia. Se realizará un segundo estudio pero sin hipoglucemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Propósito: El propósito de la investigación es obtener más información sobre cómo el nivel bajo de azúcar en la sangre (nivel bajo de glucosa en la sangre o hipoglucemia) afecta la forma en que funcionan los vasos sanguíneos en personas sanas. Los sujetos que participen en este proyecto de investigación deben gozar de buena salud y no tomar medicamentos.
Métodos: Se utilizará una visita de selección al Centro de Investigación Clínica de la Universidad Estatal de Ohio para evaluar la elegibilidad para participar. El estudio principal consta de dos visitas al Centro de Investigación Clínica que ocurren con dos a cuatro semanas de diferencia. Cada una de estas visitas implicará un procedimiento conocido como pinzamiento de insulina. Esto implica administrar insulina y agua azucarada en una vena. La cantidad de azúcar administrada varía para mantener el nivel de azúcar en la sangre en un nivel predeterminado. En una de las dos visitas el nivel de azúcar en la sangre será bajo y en la otra será normal. La función de los vasos sanguíneos se medirá tres veces durante cada estudio midiendo el flujo sanguíneo antes y después de detener el flujo sanguíneo al brazo durante 5 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-40 años
- IMC <27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Presión arterial sistólica >140 mmHg
- Presión arterial diastólica >90 mg/dl
- Concentración puntual de microalbúmina en orina diurna > 20 μg/mg de creatinina
- Antecedentes pasados o presentes de enfermedades crónicas (p. cáncer, hipertensión, enfermedad cardiovascular, enfermedad inflamatoria crónica) distintas de la diabetes en sujetos diabéticos tipo 1.
- Uso de medicamentos sin receta en los últimos 3 días
- Uso de medicamentos recetados en las últimas 2 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Robert P Hoffman, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Endo 208
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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