- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00374504
Predicción del dolor postoperatorio mediante un estímulo de dolor eléctrico
El objetivo de este estudio es evaluar una posible correlación entre el dolor precesáreo predictivo y el desarrollo de dolor poscesárea utilizando el PM.
Pacientes y Métodos Se incluyeron 46 gestantes sanas programadas para cesárea electiva previo consentimiento informado. Los procedimientos estándar de operación incluyeron anestesia espinal, paracetamol 1 g cada 8 horas, diclofenaco 50 mg cada 8 horas y oxicontine 10 mg x 2. Se usó morfina para el dolor irruptivo.
Antes de la cesárea, se midieron 3 veces los umbrales para la sensibilidad y el dolor, y se utilizó el promedio para los análisis. Después de la cesárea, una partera ciega evalúa el dolor en reposo y durante la movilización cada 12 horas durante 2 días.
Los datos se analizaron mediante AUC y prueba no paramétrica, P < 0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, dk-2100
- Copenhagen University Hospital, Rrigshospitalet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas programadas para cesárea electiva
Criterio de exclusión:
- ASA III-IV
- Condiciones de dolor crónico.
- Marcapasos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Per Rotbøll Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
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- 01 2745584
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