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Riesgo vascular después del trasplante de riñón

25 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Nebraska

Hipótesis: Los factores de riesgo no tradicionales, como la inflamación, la deficiencia de vitamina D, la PTH elevada, la resistencia a la insulina, la homocisteína o el ácido úrico, contribuyen a la progresión de la enfermedad cardiovascular después del trasplante renal.

El propósito de este estudio es evaluar qué factores de riesgo de enfermedad cardiovascular tradicionales y no tradicionales predicen mejor la progresión de la enfermedad cardiovascular (ECV) utilizando el grosor de la íntima media carotídea realizado por ultrasonido, en pacientes con trasplante renal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La enfermedad cardiovascular sigue siendo la mayor causa de mortalidad después del trasplante renal. Los factores de riesgo tradicionales, como la hipertensión, la diabetes, la hiperlipidemia y el tabaquismo, contribuyen a la enfermedad vascular después del trasplante, pero los factores de riesgo no tradicionales pueden desempeñar un papel más importante en la progresión de la enfermedad vascular en este contexto. Este estudio observacional evaluará los factores de riesgo no tradicionales por su contribución a la progresión de la enfermedad vascular según lo determinado por el grosor de la íntima media carotídea y el historial de eventos de enfermedad vascular a lo largo del tiempo. El estudio requiere controles anuales de sangre, orina, historial y ecografía carotídea para determinar el grosor de la íntima media carotídea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

338

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de la Clínica de Trasplantes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trasplante de riñón hace más de 6 meses
  • 19 años o más

Criterio de exclusión:

  • FG estimado <30
  • Trasplante previo de intestino delgado o pulmón
  • Trasplante de páncreas hace menos de 6 meses
  • Cáncer o cualquier condición que cambiaría el peso dramáticamente en un futuro cercano, como la malabsorción.
  • Dispuesto a regresar para la prueba anualmente durante 3 años
  • mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor de la íntima media carotídea (CIMT)
Periodo de tiempo: 3 años (línea de base y tres años de seguimiento)
CIMT se definió por ultrasonido. Se evaluó la media y el error estándar de un cambio de 3 años en CIMT (entre el inicio y el seguimiento de tres años).
3 años (línea de base y tres años de seguimiento)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer L Larsen, MD, University of Nebraska

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Finalización primaria (Actual)

26 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

20 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0053-95-FB
  • 1R01DK069919-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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