Ensayo de maduración cervical e inducción del parto usando misoprostol con o sin mononitrato de isosorbida intravaginal
24 de abril de 2017 actualizado por: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University
Ensayo clínico aleatorizado de maduración cervical e inducción del parto usando misoprostol oral gradual con o sin mononitrato de isosorbida intravaginal
El propósito de este estudio es determinar la eficacia y seguridad de la adición de mononitrato de isosorbida intravaginal a un protocolo establecido de misoprostol oral para la maduración cervical y la inducción del parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión::
- Mujeres embarazadas
- 18 años de edad o más
- Embarazo único entre 32 y 42 semanas de gestación que requiere inducción del parto
- Las membranas deben estar intactas.
Criterio de exclusión:
- Membranas rotas
- Edad gestacional menor de 32 semanas
- Seguimiento de la frecuencia cardíaca fetal no tranquilizador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Misoprostol
|
Misoprostol 50 microgramos por vía oral, luego 100 microgramos cada 4 horas hasta cuatro dosis hasta que se observe una puntuación de Bishop modificada de 8 o más frente a la misma dosis de misoprostol más mononitrato de isosorbida 40 mg por vía vaginal cada 6 horas hasta un total de dos dosis hasta que aparezca una llaga de Bishop modificada de al menos 8 se observó
|
|
Comparador activo: Misoprostol con mononitrato de isosorbida
|
Misoprostol 50 microgramos por vía oral, luego 100 microgramos cada 4 horas hasta cuatro dosis hasta que se observe una puntuación de Bishop modificada de 8 o más frente a la misma dosis de misoprostol más mononitrato de isosorbida 40 mg por vía vaginal cada 6 horas hasta un total de dos dosis hasta que aparezca una llaga de Bishop modificada de al menos 8 se observó
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo hasta el parto vaginal
Periodo de tiempo: Primera dosis del medicamento del estudio hasta el parto
|
Primera dosis del medicamento del estudio hasta el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser Yehia El-Sayed, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes natriuréticos
- Diuréticos, Osmóticos
- Diuréticos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes Antiulcerosos
- Agentes abortivos, no esteroideos
- Agentes abortivos
- Oxitócicos
- Donantes de óxido nítrico
- Misoprostol
- Isosorbida
- Dinitrato de isosorbida
- Isosorbide-5-mononitrato
Otros números de identificación del estudio
- 97274
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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