Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento de la colitis ulcerosa con una combinación de Lactobacillus Rhamnosus y Lactobacillus Acidophilus.

8 de septiembre de 2006 actualizado por: Odense University Hospital

Tratamiento de la colitis ulcerosa con una combinación de Lactobacillus Rhamnosus y Lactobacillus Acidophilus. Un ensayo aleatorio controlado con placebo

En este ensayo probamos la hipótesis de que un probiótico que contiene Lactobacillus acidophilus y Lactobacillus rhamnosus es una terapia eficaz para pacientes con colitis ulcerosa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En los últimos años ha habido un interés creciente en la relación entre la flora gastrointestinal y la función intestinal. Varios estudios han mostrado resultados prometedores para el uso de probióticos en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal.

En este ensayo, aproximadamente 100 pacientes con colitis ulcerosa recibirán tratamiento con probiótico o placebo durante 8 a 10 meses como terapia adyuvante.

El ensayo es doble ciego, aleatorizado y controlado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Dinamarca, 5000 C
        • Dept. of Medical Gastroenterology (afd.S), Odense University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con colitis ulcerosa conocida
  • Al menos un brote previo de la enfermedad.
  • Enfermedad clínica y endoscópicamente activa
  • Edad: 18 y más

Criterio de exclusión:

  • Cambios en la dosis de azatioprina en los últimos tres meses
  • Pacientes con megacolon tóxico, reacción peritoneal o sangrado colónico severo
  • Inmunodeficiencias conocidas
  • Enfermedad infecciosa en curso
  • Tratamiento en curso con AINE o colestiramina
  • Mujeres embarazadas y lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Número de pacientes en remisión en los dos grupos al final del período de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Diferencia en el tiempo hasta la recaída en los dos grupos de tratamiento
Número de pacientes que lograron la remisión con éxito
Tiempo hasta la remisión en los dos grupos
Tiempo hasta la recaída después de suspender el tratamiento del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Odense University Hospital

Colaboradores

University of Southern Denmark
Crohn's and Colitis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Lone G Klinge, MD, Odense University Hospital
  • Investigador principal: Jens Kjeldsen, MD, PhD, Odense University Hospital
  • Silla de estudio: Karsten Lauritsen, MD, Dr.med., Odense University Hospital
  • Investigador principal: Lisbeth Ambrosius, MD,Dr.med., Aarhus University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2003

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de noviembre de 2002

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VF 20020197

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Colitis ulcerosa

Ensayos clínicos sobre Administración de probióticos (L. rhamnosus y L. acidophilus)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in India

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir