- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00374764
Comparación de análisis conductual aplicado (ABA) frente a ABA y risperidona
15 de febrero de 2007 actualizado por: Washington University School of Medicine
Comparación aleatorizada doble ciego del análisis conductual aplicado frente a ABA y risperidona
Hipótesis:
- Los niños en edad preescolar con trastornos del espectro autista (TEA) que solo se someten al tratamiento con ABA demostrarán resultados significativamente mejores en comparación con un grupo de control de la misma edad y gravedad sin tratamiento con ABA.
- Los niños en edad preescolar con ASD que se someten a ABA en combinación con risperidona demostrarán resultados significativamente mejores en comparación con los niños de la misma edad y gravedad que reciben ABA solo.
- La edad temprana, el desarrollo cognitivo y las habilidades de atención al inicio del estudio serán predictivos de buenos resultados socioemocionales y neuropsicológicos después del tratamiento con ABA.
- Al inicio del estudio, los niños con TEA mostrarán un rendimiento significativamente más bajo en las medidas de funcionamiento cognitivo, neuropsicológico y socioemocional que los controles de desarrollo típico de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Early Emotional Development Program
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo o trastorno generalizado del desarrollo (PDD) grave no especificado (NOS) de acuerdo con la Entrevista de diagnóstico de autismo revisada (ADI-R)
- De 2,6 a 5,0 años.
Criterio de exclusión:
- X frágil o etiología metabólica de los síntomas de PDD
- Diagnóstico de otros trastornos del sistema nervioso central (SNC)
- Problemas médicos graves crónicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joan Luby, MD, Washington University Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2000
Finalización del estudio
1 de junio de 2002
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de febrero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2007
Última verificación
1 de junio de 2002
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Desorden del espectro autista
- Trastorno autista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes antipsicóticos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agentes de dopamina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas de la dopamina
- Risperidona
Otros números de identificación del estudio
- IND #58033
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