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Suplementación antioxidante en pacientes con enfermedad de Kashin-Beck

12 de febrero de 2008 actualizado por: Innovative Humanitarian Solutions

Estudio de los efectos de la suplementación con antioxidantes en pacientes que padecen la enfermedad de Kashin-Beck

El propósito de este estudio es determinar si la suplementación con antioxidantes puede tener un efecto positivo en la salud de los pacientes que padecen la enfermedad de Kashin-Beck.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Las investigaciones actuales sobre la enfermedad de Kashin-Beck (KBD) han identificado deficiencias dramáticas tanto de selenio como de yodo en pacientes con esta enfermedad. La suplementación inicial de estos minerales traza no brindó ningún beneficio medible a la población afectada. La investigación realizada por Innovative Humanitarian Solutions sugiere que tales deficiencias pueden no ser causales, sino marcadores de una condición subyacente de estrés oxidativo extremo provocado por el funcionamiento inadecuado de la enzima glutatión peroxidasa en la síntesis de H2O2 durante períodos de desarrollo celular crítico, principalmente en mesenquimales. desarrollo celular.

El propósito de este ensayo es determinar la eficacia de la suplementación con antioxidantes para ayudar a la enzima glutatión peroxidasa en su función adecuada y, por lo tanto, reducir el estrés oxidativo y permitir la absorción de selenio y yodo, que son necesarios para el crecimiento y desarrollo óseo adecuado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Tibet
      • Lhasa, Tibet, Porcelana, 850000
        • Reclutamiento
        • Lhasa Prefecture and surrounding villages
        • Sub-Investigador:
          • Don Heath

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Kashin-Beck

Criterio de exclusión:

  • menos de 24 horas desde el ingreso a la UCI
  • Pacientes moribundos
  • Falta de compromiso con el programa.
  • Contraindicación absoluta a los nutrientes enterales
  • Lesión cerebral adquirida grave
  • Pacientes embarazadas o lactantes
  • Aleatorización previa en este estudio
  • Inscripción en un estudio de intervención relacionado
  • Enfermedad hepática clase C del niño Cáncer metastásico con esperanza de vida < 6 meses Trastorno convulsivo que requiere medicación anticonvulsiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación en la escala de calificación del dolor FLACC o Word Graphic a los 3, 6, 9 meses
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de las concentraciones séricas de selenio a los 6 meses
Periodo de tiempo: Seis meses
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Richard Gunasekera, Ph.D., University of Houston - Victoria
  • Investigador principal: Jeff C Cokenour, B.S., Innovative Humanitarian Solutions
  • Investigador principal: Minh Han, M.D., Innovative Humanitarian Solutions

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2008

Última verificación

1 de febrero de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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