Desarrollo de Taller de Cambio de Estilo de Vida para Pacientes con Enfermedad de Crohn y su Afectación en los Índices de la Enfermedad
20 de septiembre de 2015 actualizado por: Hadassah Medical Organization
Los sujetos que participen en el taller práctico mejorarán su calidad de vida y permanecerán más tiempo en remisión, en comparación con los participantes que continuarán su tratamiento regular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán asignados al azar a un tratamiento regular (grupo de control) oa un taller de cambio de estilo de vida.
El taller constará de 11 encuentros con lecciones de comportamiento en nutrición, cocina, liberación de estrés y actividad física.
La población de estudio incluirá 100 pacientes con enfermedad de Crohn en remisión que serán reclutados y divididos aleatoriamente en dos grupos: un grupo de intervención de 50 que comenzará el taller durante 2007 y un grupo de control de 50 que continuarán con su tratamiento regular.
Se tomarán muestras de IBDQ, CDAI y sangre para el índice metabólico del participante en el estudio antes de ingresar al estudio y cada medio año durante tres años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- diagnosticado con CD
- Índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI) de menos de 170
- un mínimo del 75% de las reuniones
Criterio de exclusión:
- pacientes con estoma
- y pacientes con una internación planificada en el hospital para cirugía u otro tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rifat safadi, md, hadassah univercity hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16-031106-HMO-CTIL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .