Extirpación quirúrgica de la membrana epirretiniana idiopática con y sin ayuda de verde de indocianina.
13 de septiembre de 2006 actualizado por: University of Regensburg
Extirpación quirúrgica de la membrana epirretiniana idiopática con y sin la ayuda de verde de indocianina: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo del presente estudio fue comparar prospectivamente el resultado funcional y morfológico de la cirugía de membrana epirretiniana idiopática con y sin la ayuda de verde de indocianina (ICG).
La principal medida de resultado fue la mejora de la agudeza visual mejor corregida (MAVC).
Esto se trató como una pregunta abierta y no teníamos ninguna hipótesis sobre cuál de las dos terapias era superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Regensburg, Alemania, 93042
- Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con IEM y catarata o pseudofaquia de lente intraocular de cámara posterior que se quejan de pérdida de agudeza visual y metamorfopsia durante los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Otra enfermedad retiniana, membrana epirretiniana no idiopática, glaucoma o antecedentes de desprendimiento de retina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La principal medida de resultado fue la mejora de la agudeza visual mejor corregida (MAVC).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Otras medidas de resultado incluyeron BCVA postoperatoria, estado de la prueba de rejilla de Amsler, reducción del grosor de la retina macular, membrana epirretiniana macular residual o recurrente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Hillenkamp, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Investigador principal: Parykshit Saikia, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
- Silla de estudio: Helmut G Sachs, MD, Dept. of Ophthalmology, University of Regensburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de septiembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03123
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