Acetaminofén para la taquicardia fetal: un ensayo piloto aleatorizado

Este ensayo es una evaluación aleatoria, no controlada con placebo, de si el paracetamol puede reducir la temperatura materna y la frecuencia cardíaca fetal inicial en pacientes en trabajo de parto con taquicardia fetal.

Se reclutarán embarazos cefálicos únicos a término en fase activa del trabajo de parto (espontáneo o inducido) con taquicardia fetal. El paciente será excluido por:

• Criterios de exclusión (antes de la aleatorización):
• Alergia al paracetamol
• corioamnionitis clínica
• fiebre materna
• Estado fetal no tranquilizador (NRFS, por sus siglas en inglés), que es la designación de anomalías de la frecuencia cardíaca fetal que requieren parto por cesárea
• Parto por cesárea anterior
• gestación multifetal
• La presentación de nalgas
• Anomalía fetal conocida
• Contraindicación conocida para el parto vaginal.

Las medidas de resultado primarias son:

1. Temperatura corporal materna (oral) 90 minutos después del tratamiento
2. FCF basal

Las medidas de resultado secundarias son:

1. Diferencia de temperatura antes y después del tratamiento.
2. Tasa de parto por cesárea
3. Tasa de determinación de NRFS
4. Tasa de desarrollo posterior de fiebre materna
5. Tasa de diagnóstico de corioamnionitis clínica
6. Tasa de sepsis neonatal

Cálculo de potencia La recopilación de datos internos en nuestra institución de 53 pacientes mostró una disminución media de la temperatura de las pacientes en trabajo de parto con fiebre que recibieron acetaminofeno de 0,3 grados C medido un promedio (media) de 90 minutos después de la administración de acetaminofeno. La temperatura oral media antes del paracetamol fue de 38,32, DE 0,33. La temperatura oral media después del paracetamol fue de 38,03, DE 0,85.

El cálculo del tamaño de la muestra muestra que se necesitan 27 pacientes en cada grupo para mostrar una diferencia significativa usando alfa 5% y beta 50%.