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Vitaminas y minerales para niños con síndrome de Down

19 de septiembre de 2006 actualizado por: Institute of Child Health
El ensayo tuvo como objetivo examinar los efectos de la suplementación con antioxidantes y ácido folínico en la salud, el crecimiento y el desarrollo psicomotor de los niños con síndrome de Down. 156 niños con Trisomía 21, menores de 7 meses de edad fueron reclutados y aleatorizados en cuatro grupos para recibir antioxidantes, ácido folínico, una combinación de antioxidantes y ácido folínico o un placebo. La evaluación ciega de los resultados se llevó a cabo 18 meses después. También se tomaron muestras de sangre y orina alrededor de los 12 meses de edad para examinar los efectos metabólicos de la suplementación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Birmingham, Reino Unido
        • Institute of Child Health
      • Exeter, Reino Unido
        • Peninsular Medical School
      • London, Reino Unido
        • Institute of Child Health, London

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 9 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 7 meses
  • Trisomía 21
  • Vivir en el área de reclutamiento, es decir. Londres dentro de la M25, en West Midlands o en el suroeste de Inglaterra.
  • Uno de los padres habla inglés.

Criterio de exclusión:

  • Sin enfermedad cardiaca que ponga en peligro la vida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Child Health

Investigadores

  • Investigador principal: Stuart Logan, Peninsular Medical School, Exeter

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de septiembre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2006

Última verificación

1 de septiembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 98CH11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trisiomia 21 (Síndrome de Down)

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