Efectos antiisquémicos de Abciximab en pacientes con angioplastia y colocación de stent (AIR)
11 de septiembre de 2013 actualizado por: Kreton Mavromatis, MD, FACC, Emory University
Efectos antiisquémicos de Abciximab en pacientes con angioplastia y colocación de stent (AIR)
ESTUDIO DEL AIRE
TÍTULO: Efectos antiisquémicos de Abciximab(Reopro)
POBLACIÓN DE PACIENTES: Pacientes que se someten a PCI (un procedimiento de intervención que coloca un pequeño stent/tubo metálico para mantener abierta una arteria estrechada en el corazón) y con una dosis estable de estatina o sin estatina. Estatina = medicamento para reducir el colesterol (es decir, lipitor, zocor).
INTERVENCIÓN: Heparina vs. heparina + abciximab durante PCI
PROPÓSITO: Medir los efectos del abciximab en células madre sanguíneas curativas especiales (EPC's-Endothelial Progenitor Cells), en la inflamación, en el estrés oxidativo y en el flujo sanguíneo microvascular.
LA EVALUACIÓN DEL PACIENTE:
- Extracción de sangre de 50 cc el día 1 (de la vaina), el día 2, el día 7 y el día 28.
- Medición del flujo sanguíneo en pacientes adecuados seleccionados
- Cuestionario de 10 minutos antes del alta y en la visita del día 28.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Atlanta VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos con enfermedad arterial coronaria sometidos a cateterismo del corazón izquierdo
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener:
- historia clínica de síntomas anginosos o prueba de esfuerzo positiva o
- en la reestenosis del stent
- Tiene una estenosis arterial coronaria angiográfica > 70 % que se tratará con angioplastia coronaria o procedimiento de colocación de stent
- Durante al menos cuatro semanas antes del procedimiento, sin inhibidor de la Hmgcoa-reductasa o una dosis estable de estatina
- prueba de embarazo negativa
- son capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Intervención coronaria dentro de las cuatro semanas anteriores a la inscripción.
- Tratamiento con antagonista de abciximab dentro de las cuatro semanas.
- tratamiento con terapia trombolítica dentro de las 48 horas
- MI dentro de 2 meses.
- infecciones recientes
- anestesia general en 3 meses.
- insuficiencia renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshed A Quyyumi, M.D., EUH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00021864
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