- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00379626
Tratamiento cognitivo y hormonal de los delincuentes sexuales
Grupo Cognitivo y Tratamiento Hormonal de Delincuentes Sexuales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento cognitivo y el tratamiento hormonal pueden cambiar la tasa de recaída de los agresores sexuales.
En la primera parte del estudio estamos estudiando los cambios en las distorsiones cognitivas de los delincuentes y en la segunda parte estamos estudiando los cambios en las actividades sexuales y los pensamientos sexuales después del tratamiento con Leuprorelin. El estudio es un estudio previo y posterior abierto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Trondheim, Noruega, 7040
- St. Olavs Hospital. Departement for forensic psyciatry, Brøset.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres condenados por parafilia
Criterio de exclusión:
Hombres mayores de 70 años y hombres que no hablen inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tratamiento cognitivo y hormonal
tratamiento cognitivo y hormonal (leuprorelina)
|
tratamiento cognitivo y hormonal (leuprorelina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El grado de distorsiones cognitivas después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Locus de control después del tratamiento en la primera parte.
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Grado de problemas de salud mental (SCL-90)
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Los niveles de testosterona antes, durante y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: línea de base hasta 8 meses
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medido cada tercer mes
|
línea de base hasta 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jim Aa Nøttestad, Dr. Philos, St. Olavs Hospital, Departement of forensic psychiatry, Brøset
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH 048-01
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