- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00381277
Los efectos de las bebidas deportivas sobre la litogenicidad urinaria
18 de febrero de 2011 actualizado por: VA New York Harbor Healthcare System
No se ha evaluado el efecto de las bebidas deportivas sobre la tendencia a formar cálculos renales.
Los pacientes beberán 1 litro al día de 2 bebidas deportivas y recolectarán orina para determinar los cambios en la química de la orina que pueden disminuir el riesgo de formar cálculos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes beberán 1 litro de agua cada día durante una semana en el período de control, luego 1 litro de bebida deportiva cada día durante una semana durante el período experimental.
Las recolecciones de orina se realizarán durante ambos períodos.
Los participantes elegirán la dieta y se llevará un diario de alimentos para que los participantes puedan replicar la dieta durante las recolecciones de orina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York Harbor VAMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-80 años
- hombres y mujeres
- capaz de firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cálculos renales
- enfermedad ósea
- enfermedad paratiroidea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Sobresaturación urinaria de oxalato de calcio
|
Excreción urinaria de citrato
|
Excreción urinaria de calcio
|
Excreción urinaria de sodio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: David S Goldfarb, MD, New York Harbor VAMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de septiembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Última verificación
1 de febrero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DG-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .