Prevalencia de hipofunción salival en pacientes con globo faríngeo
Es bien sabido que la 'sensación de globo en la garganta' es causada por la irritación e inflamación crónicas de la mucosa oral, faríngea o laríngea, como el reflujo laringofaríngeo y el goteo posnasal crónico.
La xerostomía y la faringoxerosis por hipofunción salival también demostraron inducir el cambio de la mucosa de la cavidad oral y la faringe.
Sin embargo, ningún estudio previo ha documentado la prevalencia de hipofunción salival en pacientes con globo faríngeo.
A través de esta investigación clínica, planteamos la hipótesis de que la hipofunción salival podría ser una de las principales causas del globo faríngeo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sujetos: pacientes con síntomas de globo faríngeo
Puntuación de síntomas de Globus: 0 (leve) a 5 (grave)
Análisis de síntomas subjetivos por "Standard Table for Xerostomia and Pharyngoxerosis"
Análisis de hallazgos físicos subjetivos por "Standard Table for Xerostomia and Pharyngoxerosis"
Análisis objetivo de la función salival mediante gammagrafía salival con 99m-Tc
--> Definir la prevalencia de hipofunción salival en pacientes con globo faríngeo (Primary end point)
Análisis posterior (punto final secundario)
- Grupo 1: Pacientes Globus con hipofunción salival objetiva
- Grupo 2: Pacientes Globus con función salival normal
Intervención: Manejo activo de la xerostomía (Hidratación, Gargarismo, Humidificación, Masaje de glándula salival, Estimulante de secreción salival, Saliva artificial)
Evaluación del cambio de síntomas de globo después del manejo activo de la xerostomía entre el Grupo 1 y el Grupo 2 (a 1 mes, a 3 meses después del inicio de la intervención)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con síntomas de globo faríngeo
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tumores en la cavidad oral, orofaringe, nasofaringe, hipofaringe, que pueden causar síntomas de globo
- sujetos, que no se someten al examen endoscópico del tracto aerodigestivo superior, incluida la cavidad oral, la orofaringe, la nasofaringe, la hipofaringe.
- sujetos que toman medicamentos que pueden tener un efecto potencial sobre la mucosa del tracto aerodigestivo superior, incluida la cavidad oral, la orofaringe, la nasofaringe y la hipofaringe.
- sujetos con bajo desempeño médico (<70%)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Función salival objetiva
Con base en la gammagrafía salival,
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Hidratación activa (beber más de 10 vasos de agua por día), Humidificación, Hacer gárgaras orales con una solución de clorhexidina diluida (0,05 % a 0,1 %), Chicle sin azúcar, Jugo agrio estimulante de la saliva (jugo de naranja sin azúcar), Saliva artificial comercial, Aerosol de solución salina nasal 3 a 4 veces al día, Masaje tibio de las 4 glándulas salivales principales.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Han-Sin Jeong, M.D, Samsung Medical Center, Dept of Otorhinolaryngology-Head and Neck Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMC IRB 2006-01-028
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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