Tamsulosina para la urolitiasis en el servicio de urgencias (STONE)

La urolitiasis es una enfermedad que afecta al 12% de la población y su incidencia va en aumento. En los EE. UU. hay más de 1,1 millones de visitas anuales a los departamentos de emergencia por cólico renal. La enfermedad es extremadamente dolorosa, a menudo requiere grandes cantidades de analgesia narcótica y da como resultado días de trabajo perdidos. Además, hasta el 30% de los pacientes pueden eventualmente requerir litotricia o extracción quirúrgica del cálculo. Actualmente no existen intervenciones médicas distintas a la analgesia que se ofrecen a los pacientes.

Sobre la base de los resultados alentadores de varios estudios clínicos europeos pequeños, los investigadores plantean la hipótesis de que la administración de tamsulosina a pacientes con urolitiasis sintomática mejorará el paso de los cálculos y reducirá tanto el tiempo de recuperación como la necesidad de intervención quirúrgica o litotricia. Los investigadores realizarán un estudio mediante la identificación y el reclutamiento de pacientes que presenten urolitiasis en los departamentos de emergencia de cuatro instituciones.

Se asignará aleatoriamente un total de 500 sujetos que den su consentimiento a uno de dos grupos:

1. tamsulosina durante un máximo de 28 días;
2. placebo durante un máximo de 28 días.

Además, ambos grupos recibirán terapia analgésica estándar.

El equipo del estudio, que no conocerá el estado del tratamiento, controlará el progreso clínico y el resultado de cada sujeto. Los objetivos principales de este estudio son:

1. para determinar si la tamsulosina es eficaz, y
2. para evaluar la seguridad de la terapia.

Otro objetivo es identificar los subgrupos clínicos más apropiados para el tratamiento.

Si se replican los beneficios terapéuticos observados en estudios clínicos más pequeños, la administración de estos medicamentos debería producir varios beneficios, entre ellos:

1. una reducción en el tiempo de recuperación sin dolor y, por lo tanto, un retorno más rápido al empleo;
2. disminución de los requisitos de analgesia narcótica;
3. menor necesidad de seguimiento en consulta externa de urología;
4. menor necesidad de intervención quirúrgica o litotricia; y
5. ahorros sustanciales en costos.

Si esta terapia es beneficiosa, supondrá un gran avance en el tratamiento de la urolitiasis. Este objetivo es una de las principales metas declaradas del Programa de Urología Clínica del NIDDK (Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales), que tiene la misión declarada de mejorar el tratamiento de la urolitiasis.

Los cálculos renales son un importante problema de salud pública y una de cada ocho personas se verá afectada por la enfermedad. Si se verifica la hipótesis, los investigadores proporcionarán la primera terapia médica para esta enfermedad. Esta terapia, si es efectiva, reducirá la cantidad de tiempo que un paciente está fuera del trabajo debido al dolor de la enfermedad y también puede reducir la necesidad de tratamientos quirúrgicos costosos y lentos.