Medición de la conducta tabáquica en personas con esquizofrenia y trastorno bipolar
Ingesta de nicotina en fumadores con esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con esquizofrenia, un trastorno mental incapacitante, fuman a un ritmo tres veces mayor que el de la población general. También tienden a desarrollar problemas médicos graves debido a este tabaquismo empedernido. Sin embargo, se sabe poco sobre la relación entre la esquizofrenia y el tabaquismo. La topografía del tabaquismo, el estudio del comportamiento de fumar cigarrillos, puede ayudar a descubrir información importante sobre los hábitos de fumar de las personas con esquizofrenia y cómo se diferencian de los fumadores que no tienen una enfermedad mental. Para desarrollar enfoques de tratamiento más efectivos para los fumadores esquizofrénicos, se necesita una mejor comprensión de la adicción a la nicotina en esta población. Este estudio utilizará dispositivos portátiles de topografía para fumadores y análisis de sangre para medir el hábito de fumar y los niveles de nicotina en personas con esquizofrenia. Esta información se comparará con mediciones similares en personas sin enfermedades mentales y en personas con trastorno bipolar, otro trastorno asociado con altas tasas de tabaquismo empedernido.
La participación en este estudio observacional de etiqueta abierta durará aproximadamente de 1 a 2 semanas y consistirá en dos o tres visitas de estudio. La primera visita durará unas 2 horas e incluirá procedimientos de selección, cumplimentación de cuestionarios de referencia y una sesión de práctica de topografía para fumadores. Los sujetos regresarán en un segundo día (Día 2) para el resto de los procedimientos del estudio para evaluar su comportamiento de fumada y la ingesta de nicotina del hábito de fumar cigarrillos, lo que ocurrirá dentro de 1 semana de las evaluaciones del Día 1. En la tarde anterior al Día 2, los sujetos tendrán una breve cita para revisar las instrucciones para usar el dispositivo de topografía. Se llevarán la topografía con ellos y se les indicará que la usen mientras fuman improvisadamente esa noche en casa. Esto servirá como una segunda sesión de práctica para acostumbrarse al dispositivo de topografía. También se les indicará que utilicen el dispositivo para todos los cigarrillos fumados al despertarse al día siguiente a las 6 a. m. (Día 2), incluido el primer cigarrillo del día. Irán al sitio de estudio para el primero de tres análisis de sangre a las 9:30 a.m., después de lo cual se les permitirá salir del sitio de estudio para continuar con sus actividades diarias. Utilizarán el dispositivo de topografía humeante durante todo el día, hasta las 15:00 horas. En ese momento, el personal del estudio irá a la ubicación de cada participante para recoger el dispositivo. A los participantes se les realizarán dos análisis de sangre adicionales durante el transcurso del estudio para medir los niveles de nicotina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School, Department of Psychiatry, Division of Addictions
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para fumadores con esquizofrenia o trastorno bipolar:
- Cumple con los criterios diagnósticos del DSM-IV para la esquizofrenia o el trastorno bipolar I
- Fuma 10 o más cigarrillos todos los días.
- Ha estado estable con los medicamentos psiquiátricos actuales durante al menos 1 mes antes del ingreso al estudio
Para fumadores de control sin enfermedad mental:
- Fuma 10 o más cigarrillos todos los días.
Criterio de exclusión:
Para fumadores con esquizofrenia o trastorno bipolar:
- Ideación, comportamiento o intento de suicidio actuales o pasados dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Hospitalización psiquiátrica dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Incapacidad para leer inglés o incapacidad para comprender suficientemente los documentos de estudio escritos en inglés
- Embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de 1 mes de ingreso al estudio
- Uso actual de cualquier forma de tabaco que no sea cigarrillos (por ejemplo, cigarros, pipas, tabaco sin humo o cigarrillos ultraligeros)
- Problema actual de abuso de sustancias, según lo definido por los criterios DAST o AUDIT
- Deterioro cognitivo significativo que puede interferir con la participación en el estudio, según lo definido por una puntuación del examen Mini-Mental Status de Folstein de menos de 22
Para fumadores de control sin enfermedad mental:
- Cualquier trastorno mental definido por el DSM en el año anterior al ingreso al estudio
- Incapacidad para leer inglés o incapacidad para comprender suficientemente los documentos de estudio escritos en inglés
- Uso concomitante de terapia de reemplazo de nicotina (p. ej., chicles, parches, inhaladores, aerosoles nasales o pastillas), clonidina, bupropión o nortriptilina
- Embarazada, amamantando o planea quedar embarazada dentro de 1 mes de ingreso al estudio
- Uso actual de cualquier forma de tabaco que no sea cigarrillos (por ejemplo, cigarros, pipas, tabaco sin humo o cigarrillos ultraligeros)
- Diagnóstico o tratamiento de un episodio de cualquier trastorno mental (p. ej., depresión o ansiedad) en el año anterior al ingreso al estudio
- Diagnóstico de por vida de trastorno bipolar o esquizofrenia
- Historial de por vida de cualquier síntoma psicótico
- Uso de por vida de medicamentos antipsicóticos por cualquier motivo
- Uso de antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo o ansiolíticos por cualquier motivo en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio
- Problema actual de abuso de sustancias, según lo definido por los criterios DAST o AUDIT
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1
Fumadores con esquizofrenia
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El microdispositivo CReSS representa la tecnología más avanzada para mediciones de topografía de bocanada ambulatoria tomadas en el entorno natural del fumador.
Aunque todas las mediciones topográficas están limitadas, al menos hasta cierto punto, por el acto artificial de fumar mientras se usa un dispositivo, o fumar a través de una boquilla, este dispositivo pequeño, liviano y portátil es fácil de usar fuera del entorno de laboratorio para capturar imágenes más naturales. comportamiento de fumar y permite una menor intrusión del equipo de investigación y el entorno de investigación.
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2
Fumadores con trastorno bipolar
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El microdispositivo CReSS representa la tecnología más avanzada para mediciones de topografía de bocanada ambulatoria tomadas en el entorno natural del fumador.
Aunque todas las mediciones topográficas están limitadas, al menos hasta cierto punto, por el acto artificial de fumar mientras se usa un dispositivo, o fumar a través de una boquilla, este dispositivo pequeño, liviano y portátil es fácil de usar fuera del entorno de laboratorio para capturar imágenes más naturales. comportamiento de fumar y permite una menor intrusión del equipo de investigación y el entorno de investigación.
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3
Fumadores sin ninguna enfermedad mental
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El microdispositivo CReSS representa la tecnología más avanzada para mediciones de topografía de bocanada ambulatoria tomadas en el entorno natural del fumador.
Aunque todas las mediciones topográficas están limitadas, al menos hasta cierto punto, por el acto artificial de fumar mientras se usa un dispositivo, o fumar a través de una boquilla, este dispositivo pequeño, liviano y portátil es fácil de usar fuera del entorno de laboratorio para capturar imágenes más naturales. comportamiento de fumar y permite una menor intrusión del equipo de investigación y el entorno de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento tabáquico y niveles de nicotina en personas diagnosticadas con esquizofrenia, personas diagnosticadas con trastorno bipolar y personas sin una enfermedad mental actual
Periodo de tiempo: Medido en la hora 24
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Medido en la hora 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en los niveles sanguíneos de cotinina en fumadores con esquizofrenia en comparación con controles
Periodo de tiempo: Medido en la hora 24
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Medido en la hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jill M. Williams, MD, Rutgers, the State University of New Jersey
- Director de estudio: Kunal K. Gandhi, MBBS, MPH, Rutgers, the State University of New Jersey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams JM, Gandhi KK, Lu SE, Kumar S, Steinberg ML, Cottler B, Benowitz NL. Shorter interpuff interval is associated with higher nicotine intake in smokers with schizophrenia. Drug Alcohol Depend. 2011 Nov 1;118(2-3):313-9. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.04.009. Epub 2011 May 18.
- Williams JM, Gandhi KK, Benowitz NL. Carbamazepine but not valproate induces CYP2A6 activity in smokers with mental illness. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2010 Oct;19(10):2582-9. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0384. Epub 2010 Aug 18.
- Williams JM, Gandhi KK, Lu SE, Kumar S, Shen J, Foulds J, Kipen H, Benowitz NL. Higher nicotine levels in schizophrenia compared with controls after smoking a single cigarette. Nicotine Tob Res. 2010 Aug;12(8):855-9. doi: 10.1093/ntr/ntq102. Epub 2010 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01MH076672 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DAHBR 96-BHB
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