- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00383955
Comparison of Screening Tools for Coronary Artery Disease
Comparison of Screening Tools for Coronary Artery Disease With Thallium Scintigraphy in Adult Population in Karachi.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Design: The proposed study is a cross sectional study of a population sample of 450 subjects aged > 40 years, and stratified by gender, residing in 12 randomly selected communities in Karachi, Pakistan.
The target population for this study would be drawn from an existing population based study entitled "Population based strategies for effective control of high blood pressure in Pakistan" (parent study), conducted by the primary supervisor and study director (TJ) in Karachi Subjects aged > 40 years would be eligible. Detailed information on each participant would be obtained from data collected for the parent study. This includes a) socio-demographic characteristics such as level of education, occupation, economic status, ethnicity, tobacco use , physical activity defined on the basis of International Physical Activity Questionnaire, dietary habits (food frequency questionnaire), family history of CAD, and the WHO standard Rose questionnaire (RQ) for coronary artery disease (CAD) (b) anthropometry including height, weight, waist and hip circumference (c) laboratory tests including fasting blood glucose, lipid profile, serum creatinine, and urine albumin to creatinine ratio. The community health workers (CHW) would administer RQ and obtain 12-lead EKG. They would give an appointment to subjects for MPI at the Aga Khan University Hospital. Each individual will then go through an exercise treadmill test (symptom limited Bruce or modified Bruce protocols) if able to walk, or pharmacological stress by the infusion of dobutamine or dipyridamole if unable to walk. The results of MPI study would be delivered to the subjects with interpretation by cardiologists, and referral to a physician (as appropriate).
Classification of Screening instruments: ECG will be Minnesota coded by two trained and independent coders, and discrepant reports will be resolved with a third independent coder. All cases of probable or possible CAD on Minnesota coding of ECG would be classified as "MC ECG positive for CAD" RQ will be coded according to standardized criteria into "positives for "angina" and "history of possible infarction" . Presence of either one would be classified as "RQ positive for CAD".
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Shazia S Abbas
- Número de teléfono: 92 21 4864860
- Correo electrónico: shazia.shehzad@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dr. Tazeen H Jafar, MD, MPH
- Número de teléfono: 4818 92 21 4930051
- Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Aga Khan University, Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult resident of Karachi residing in selected clusters
- Age > 40 years
Exclusion Criteria:
- Clinical Heart Failure
- Severe Disease e.g. Cancer
- Pregnant or lactating women
- People with limited mobility
- People not willing to participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Investigador principal: Dr. Shazia S Abbas, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 078440/Z/05/Z
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