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Prevalencia de enfermedad renal crónica en pacientes hipertensos

3 de octubre de 2006 actualizado por: Aga Khan University
La prevención de la enfermedad renal progresiva necesita una comprensión clara de la prevalencia de la etapa temprana de la enfermedad renal crónica en una comunidad. Incluso en los países desarrollados, la mayoría de los sujetos en las primeras etapas de la enfermedad renal crónica no son diagnosticados ni tratados. El cribado dirigido podría identificar un mayor número de personas en riesgo que un cribado público general (11). Es económicamente más factible actuar en un país como Pakistán. La hipertensión y la diabetes son muy prevalentes en el sur de Asia. Se prevé que si se realiza un cribado objetivo de la población hipertensa, especialmente en un grupo de edad en el que se espera que la intervención tenga el máximo beneficio, no solo ayudará a identificar a partir de un gran número de pacientes con hipertensión esencial destinados a desarrollar o en curso de avance hacia la enfermedad renal en etapa terminal, pero también descubrirán la "hipertensión esencial" mal etiquetada que tienen una enfermedad renal primaria subyacente. Este último grupo puede pertenecer a la población socioeconómicamente desfavorecida que tiene acceso limitado a la atención médica y nunca ha sido investigada adecuadamente. El objetivo del Estudio es detectar la enfermedad renal crónica subclínica en pacientes hipertensos a nivel comunitario e identificar los factores de riesgo asociados.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Este será un estudio transversal o prevalente dirigido a hipertensos diagnosticados de 40 años o más, en entornos socioeconómicos medios a bajos de Karachi. Este estudio propuesto se anidará en el estudio existente financiado por Wellcome Trust. El estudio principal está diseñado para determinar el impacto de un enfoque comunitario único frente a un enfoque de alto riesgo para controlar la PA en Karachi, Pakistán. aleatorizados a diferentes intervenciones para el control de la PA. Todos los participantes inscritos en ese estudio se sometieron a un examen de orina para medir la proteinuria y la creatinina sérica al inicio del estudio para evaluar su estado renal. Para el estudio propuesto, se abordará al hipertenso identificado (del estudio principal) que había mostrado proteinuria o tenía creatinina sérica elevada (más de 1,2 para mujeres y 1,4 mg/dl para hombres) al inicio del estudio. Los niveles de creatinina sérica que superan los niveles de corte mencionados anteriormente solo se alcanzan cuando la TFG es <60 ml/min/m². Como se mencionó anteriormente, para clasificar a estos sujetos con enfermedad renal crónica, se debe demostrar que estas anomalías persisten durante al menos tres meses. En el presente estudio se realizará una medición repetida de la creatinina sérica y un examen de orina para detectar proteinuria, mediante la obtención de una muestra de sangre y una muestra de orina, respectivamente, de estos sujetos. Como ya ha pasado un período de tres meses desde que se realizaron las investigaciones de referencia, todos los sujetos que mostrarán anomalías persistentes en una o ambas pruebas se incluirán en el grupo de enfermedad renal crónica. Las pruebas repetidas para confirmar la presencia de ERC incluirán la medición de la creatinina sérica y la relación albúmina/creatinina urinaria (>30 mg/g) en una muestra de orina no cronometrada. Este método ha sido recomendado como la estrategia de detección preferida. Mediante entrevista al paciente se rellenará un cuestionario fijo y en base a esta información se analizarán los factores de riesgo para la presencia de enfermedad renal.

La recogida de datos se realizará a través de un cuestionario estructurado y el diagnóstico se realizará sobre la base de sus biomarcadores renales persistentemente elevados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción

248

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Muslima Ejaz A Ejaz, MBBS
  • Número de teléfono: 4860 4864860
  • Correo electrónico: muslima.ejaz@aku.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Tazeen H Jafar, MD,MPH
  • Número de teléfono: 4818 4930051
  • Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Aga Khan University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Tazeen H Jafar, MD, MPH
          • Número de teléfono: 4818 4930051
          • Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu
        • Investigador principal:
          • Muslima A Ejaz, MBBS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensos conocidos de 40 años o más con microalbuminuria y/o creatinina sérica elevada en la primera evaluación.
  • Hipertensión: presión arterial sistólica ≥140 y/o presión arterial diastólica ≥ 90 con o sin fármacos antihipertensivos.
  • Microalbuminuria:

    • Concentración de albúmina de 20 a 200 mg/l, con una proporción de albúmina a creatinina de 3 a 30 mg/mmol o 30 a 300 mg/g
    • Mujer: 3,0-30,0 mg/mmol o 30-300 mg/g
    • Hombre: 2,0-20,0 mg/mmol o 20
  • Creatinina sérica elevada:

    • Mujer: >1,2 mg/dl
    • Hombre: >1,4 mg/dl

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los diabéticos conocidos.
  • incapaz de dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
  • Investigador principal: Muslima A Ejaz, MBBS, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2006

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2006

Última verificación

1 de octubre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 06GS009CHS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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