- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00383968
Prevalencia de enfermedad renal crónica en pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un estudio transversal o prevalente dirigido a hipertensos diagnosticados de 40 años o más, en entornos socioeconómicos medios a bajos de Karachi. Este estudio propuesto se anidará en el estudio existente financiado por Wellcome Trust. El estudio principal está diseñado para determinar el impacto de un enfoque comunitario único frente a un enfoque de alto riesgo para controlar la PA en Karachi, Pakistán. aleatorizados a diferentes intervenciones para el control de la PA. Todos los participantes inscritos en ese estudio se sometieron a un examen de orina para medir la proteinuria y la creatinina sérica al inicio del estudio para evaluar su estado renal. Para el estudio propuesto, se abordará al hipertenso identificado (del estudio principal) que había mostrado proteinuria o tenía creatinina sérica elevada (más de 1,2 para mujeres y 1,4 mg/dl para hombres) al inicio del estudio. Los niveles de creatinina sérica que superan los niveles de corte mencionados anteriormente solo se alcanzan cuando la TFG es <60 ml/min/m². Como se mencionó anteriormente, para clasificar a estos sujetos con enfermedad renal crónica, se debe demostrar que estas anomalías persisten durante al menos tres meses. En el presente estudio se realizará una medición repetida de la creatinina sérica y un examen de orina para detectar proteinuria, mediante la obtención de una muestra de sangre y una muestra de orina, respectivamente, de estos sujetos. Como ya ha pasado un período de tres meses desde que se realizaron las investigaciones de referencia, todos los sujetos que mostrarán anomalías persistentes en una o ambas pruebas se incluirán en el grupo de enfermedad renal crónica. Las pruebas repetidas para confirmar la presencia de ERC incluirán la medición de la creatinina sérica y la relación albúmina/creatinina urinaria (>30 mg/g) en una muestra de orina no cronometrada. Este método ha sido recomendado como la estrategia de detección preferida. Mediante entrevista al paciente se rellenará un cuestionario fijo y en base a esta información se analizarán los factores de riesgo para la presencia de enfermedad renal.
La recogida de datos se realizará a través de un cuestionario estructurado y el diagnóstico se realizará sobre la base de sus biomarcadores renales persistentemente elevados.
Tipo de estudio
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muslima Ejaz A Ejaz, MBBS
- Número de teléfono: 4860 4864860
- Correo electrónico: muslima.ejaz@aku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tazeen H Jafar, MD,MPH
- Número de teléfono: 4818 4930051
- Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Aga Khan University
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Contacto:
- Muslima A Ejaz, MBBS
- Número de teléfono: 4860 4604860
- Correo electrónico: muslima.ejaz@aku.edu
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Contacto:
- Tazeen H Jafar, MD, MPH
- Número de teléfono: 4818 4930051
- Correo electrónico: tazeen.jafar@aku.edu
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Investigador principal:
- Muslima A Ejaz, MBBS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensos conocidos de 40 años o más con microalbuminuria y/o creatinina sérica elevada en la primera evaluación.
- Hipertensión: presión arterial sistólica ≥140 y/o presión arterial diastólica ≥ 90 con o sin fármacos antihipertensivos.
Microalbuminuria:
- Concentración de albúmina de 20 a 200 mg/l, con una proporción de albúmina a creatinina de 3 a 30 mg/mmol o 30 a 300 mg/g
- Mujer: 3,0-30,0 mg/mmol o 30-300 mg/g
- Hombre: 2,0-20,0 mg/mmol o 20
Creatinina sérica elevada:
- Mujer: >1,2 mg/dl
- Hombre: >1,4 mg/dl
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los diabéticos conocidos.
- incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tazeen H Jafar, MD, MPH, Aga Khan University
- Investigador principal: Muslima A Ejaz, MBBS, Aga Khan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06GS009CHS
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