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Efecto del ácido glicirretínico sobre el potasio sérico y la resistencia a la insulina en pacientes en diálisis

12 de enero de 2011 actualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Antecedentes: el ácido glicirretínico 18B (compuesto activo del regaliz) disminuye el potasio sérico a través de una mayor pérdida renal de potasio en individuos sanos y, por lo tanto, induce retención renal de sodio e hipertensión arterial. En pacientes en diálisis, este mecanismo está alterado y aumenta la secreción compensatoria de potasio intestinal. El ácido glicirretínico 18B es un inhibidor de la hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 11B (11b HSD1). La inhibición de 11 b HSD1 ofrece una nueva terapia potencial para reducir las concentraciones de cortisol intracelular y, por lo tanto, mejorar la sensibilidad a la insulina.

Hipótesis: el ácido glicirretínico disminuye el potasio sérico al aumentar la excreción intestinal en pacientes de diálisis y aumenta la sensibilidad a la insulina al inhibir 11b HSD

Métodos: ensayo cruzado doble ciego de 6 meses de duración que comparó el ácido glicirretínico 18b oral con placebo en 24 pacientes no diabéticos en diálisis.

Criterios de valoración: niveles de potasio sérico prediálisis, sensibilidad a la insulina evaluada por las concentraciones de glucosa e insulina en ayunas

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

24

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berne, Suiza, 3010
        • Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes en diálisis (>3 meses)

Criterio de exclusión:

  • diabéticos
  • estancia hospitalaria en las últimas 4 semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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