- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00384384
Efecto del ácido glicirretínico sobre el potasio sérico y la resistencia a la insulina en pacientes en diálisis
Antecedentes: el ácido glicirretínico 18B (compuesto activo del regaliz) disminuye el potasio sérico a través de una mayor pérdida renal de potasio en individuos sanos y, por lo tanto, induce retención renal de sodio e hipertensión arterial. En pacientes en diálisis, este mecanismo está alterado y aumenta la secreción compensatoria de potasio intestinal. El ácido glicirretínico 18B es un inhibidor de la hidroxiesteroide deshidrogenasa tipo 1 11B (11b HSD1). La inhibición de 11 b HSD1 ofrece una nueva terapia potencial para reducir las concentraciones de cortisol intracelular y, por lo tanto, mejorar la sensibilidad a la insulina.
Hipótesis: el ácido glicirretínico disminuye el potasio sérico al aumentar la excreción intestinal en pacientes de diálisis y aumenta la sensibilidad a la insulina al inhibir 11b HSD
Métodos: ensayo cruzado doble ciego de 6 meses de duración que comparó el ácido glicirretínico 18b oral con placebo en 24 pacientes no diabéticos en diálisis.
Criterios de valoración: niveles de potasio sérico prediálisis, sensibilidad a la insulina evaluada por las concentraciones de glucosa e insulina en ayunas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berne, Suiza, 3010
- Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes en diálisis (>3 meses)
Criterio de exclusión:
- diabéticos
- estancia hospitalaria en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Felix J Frey, Prof, Department of Nephrology and Hypertension, University Hospital of Berne
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- S51/05
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