Prueba de harina de maíz integral fortificada con hierro

La eficacia de la harina de maíz integral fortificada con hierro en el estado del hierro de los escolares en Kenia

Patrocinadores

Patrocinador principal: Wageningen University

Colaborador: Unilever Food and Health Research Institute, The Netherlands
Kenya Medical Research Institute
Akzo Nobel

Fuente Wageningen University
Resumen breve

El propósito de este estudio es evaluar si el NaFeEDTA y el hierro electrolítico mejoran el hierro la situación de los niños en edad escolar, cuando se agrega como fortificantes con hierro en la harina de maíz integral.

Descripción detallada

La fortificación de alimentos básicos con hierro puede ser un método eficaz para abordar el problema de la deficiencia de hierro. Sin embargo, quedan preguntas sobre el tipo de fortificantes de hierro a utilizar, niveles de fortificación adecuados y vehículos alimentarios adecuados. Los cereales forman vehículos atractivos porque se consumen ampliamente en partes del mundo que soportan una gran carga de hierro problema de deficiencia. Sin embargo, tienen un alto contenido de fitatos y reducirían la biodisponibilidad de fortificantes de hierro de uso común. Los estudios de isótopos han demostrado que incluso en presencia de fitatos, el hierro de NaFeEDTA es relativamente más biodisponible que el de otros fortificantes fuentes. Sin embargo, su eficacia no se ha evaluado en ensayos en humanos. Hierro electrolítico, encendido el otro lado es ampliamente utilizado y fue legislado como el fortificante de hierro preferido en el sur África. Tampoco se ha evaluado su eficacia en un vehículo con alto contenido de fitatos. Por lo tanto tenemos realizado para evaluar la eficacia de NaFeEDTA en dos dosis, como un fortificante de hierro en harina y la eficacia del hierro electrolítico en una dosis similar a la dosis alta de NaFeEDTA. los Los resultados aportarán información sobre la idoneidad de estos fortificantes en maíz entero. harina, un alimento que se consume comúnmente en el África subsahariana.

Estado general Terminado
Fecha de inicio Mayo de 2004
Fecha de Terminación Diciembre de 2004
Fase Fase 2
Tipo de estudio Intervencionista
Resultado primario
Medida Periodo de tiempo
Haemoglobin
Ferritina plasmática
Receptor de transferrina plasmática
Resultado secundario
Medida Periodo de tiempo
Iron deficiency anaemia
Deficiencia de hierro
Anemia
Inscripción 412
Condición
Intervención

Tipo de intervención: Droga

Nombre de intervención: NaFeEDTA, hierro electrolítico

Elegibilidad

Criterios:

Criterios de inclusión: Niños:

- Edad de 3 a 8 años (para los fines de este estudio, esto incluirá a los niños nacidos el período del 15 de diciembre de 1995 al 1 de mayo de 2001).

- Que hayan residido en la zona durante 6 meses o más.

- Matriculado en las escuelas seleccionadas

- Capaz de consumir la cantidad objetivo de papilla, al menos el 50% del tiempo durante el el periodo de experimentación

- Estará presente en el área de estudio durante todo el período de estudio (abril - diciembre de 2004).

Criterio de exclusión:

- Niños menores de 3 años y mayores de 8 años (nacidos después del 15 de diciembre de 1995 y antes del 1 de mayo de 2001).

- Niños que hayan residido en la zona menos de 6 meses al momento de reclutamiento.

- Niños con evidente discapacidad física y mental.

- Niños gravemente desnutridos.

- Niños con anemia grave (Hb <70g / L).

Género: Todas

Edad mínima: 3 años

Edad máxima: 8 años

Voluntarios Saludables: No

Oficial general
Fecha de verificación

Abril 2010

Palabras clave
Tiene acceso ampliado No
Información de diseño del estudio

Asignación: Aleatorizado

Modelo de intervención: Asignación paralela

Propósito primario: Tratamiento

Enmascaramiento: Doble

Fuente: ClinicalTrials.gov