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Un estudio de fase 2 en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado utilizando nuevos agentes con y sin docetaxel.

7 de agosto de 2012 actualizado por: Arog Pharmaceuticals, Inc.

Estudio de fase 2 de CP-868,596 + Docetaxel, AG-013736 + Docetaxel o CP-868,596 + AG-013736 + Docetaxel y de Docetaxel solo en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio IIIb o IV.

Determinar la efectividad de CP-868,596 + docetaxel, AG-013736 + docetaxel y CP-868,596 + AG-013736 + docetaxel en pacientes previamente tratados por cáncer de pulmón de células no pequeñas.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con NSCLC en estadio avanzado IIIb o IV tratados previamente con platino

Criterio de exclusión:

  • Tumores de ubicación central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Determinar la eficacia antitumoral de CP 868,596 más docetaxel, AG 013736 más docetaxel, CP 868,596 más AG 013736 más docetaxel y docetaxel solo en pacientes con NSCLC avanzado según la tasa de respuesta tumoral objetiva (RC y PR)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Determinar la seguridad y tolerabilidad de la combinación de CP 868,596 diario y docetaxel en un programa cada 3 semanas
Determinar la seguridad y tolerabilidad de la combinación de AG 013736 diario y docetaxel en un programa cada 3 semanas
Determinar la seguridad y tolerabilidad de CP 868,596 y AG 013736 administrados junto con docetaxel en un programa cada 3 semanas
Evaluar evidencia adicional de actividad antitumoral medida por la duración de la respuesta objetiva, la supervivencia libre de progresión y la supervivencia al año (OS1año)
Evaluar la farmacocinética (PK) de AG 013736 y CP 868,596 cuando se administran junto con y sin docetaxel
Evaluar la PK de CP 868,596 cuando se administra en combinación con docetaxel
Evaluar la PK de docetaxel cuando se administra en combinación con CP 868,596 o CP 868,596 más AG 01373

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Arog Pharmaceuticals, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A5301010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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