- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00391326
Efficacy and Safety of Prehospital Administration of Bivalirudin in STEMI Patients
Efficacy and Safety of Prehospital Administration of Bivalirudin in STEMI Patients Redirected for Primary PCI Based on Tele-Transmitted 12-Lead ECGs
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Primary angioplasty (pPCI) is the therapy of choice in patients with ST elevation acute myocardial infarction (STEMI) in Denmark. However, time is lost transferring patients from a local hospital to an invasive treatment centre. Time can be saved by redirecting STEMI patients to pPCI based on wireless prehospital 12-lead electrocardiogram (ECG) transmission directly to a cardiologist's handheld device. To prevent complications during the transportation of STEMI patients to the invasive hospital, patients are treated with oxygen, aspirin, clopidogrel, heparin, and nitro-glycerine in the ambulance. However, heparin use is cumbersome for the ambulance personnel since it must be kept at 5 degrees Celsius. An alternative to heparin may be bivalirudin, since it can be kept at room temperature and thus is easily administered in the prehospital setting.
Comparison: Heparin versus bivalirudin treatment. Efficacy is determined by thrombolysis in myocardial infarction (TIMI) flow in the first and final coronary angiogram. Safety is determined by the rate of bleeding complication.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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V
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Copenhagen, V, Dinamarca, 1553
- H:S Lægeambulance
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- ST elevation acute myocardial infarction patients redirected for primary angioplasty
- Symptoms less than 12 hours
Exclusion Criteria:
- Contraindications against primary angioplasty
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Clemmsensen, MD. phD, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J.nr. 2006-41-6849
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