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¿Por qué los pacientes con crisis de ausencia están ausentes? Un estudio de imágenes cerebrales

25 de enero de 2016 actualizado por: Hal Blumenfeld, Yale University

Neuroimagen funcional en la epilepsia de ausencia infantil

Nuestro estudio examina qué diferentes regiones del cerebro están involucradas en las crisis de ausencia infantil y cómo se relacionan con la atención y la cognición.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se desconocen los mecanismos fundamentales de la función cerebral alterada y el deterioro de la atención en la epilepsia de ausencia infantil (EAC). Las crisis de ausencia consisten en episodios breves de 5 a 10 segundos de falta de respuesta, asociados con una descarga de "onda de punta" de 3 a 4 Hz en el electroencefalograma (EEG). CAE afecta al 10-15% de los niños con epilepsia. Además del déficit durante las convulsiones, muchos niños también sufren de un deterioro de la atención más leve entre los episodios de ausencia, que puede no deberse por completo a los medicamentos. El deterioro de la atención durante y entre las crisis de ausencia tiene un gran impacto negativo en la calidad de vida del paciente debido a los déficits en el rendimiento escolar, la posibilidad de lesiones y el estigma social.

Estudios recientes sugieren que la cognición deteriorada en las llamadas crisis de ausencia "generalizadas" puede, de hecho, depender de la disfunción en redes cerebrales específicas. Nuestra hipótesis central es: la función anormal en las regiones focales del cerebro, como la corteza cingulada anterior/prefrontal medial y el tálamo medial, provoca una atención deficiente tanto durante como entre las convulsiones en CAE. Si se confirma, esto puede conducir a terapias regionales innovadoras dirigidas a mejorar la atención deteriorada en CAE. Específicamente, esperamos determinar qué redes corticales y subcorticales específicas están involucradas selectivamente cuando los pacientes muestran problemas de atención. Usando EEG simultáneo y resonancia magnética funcional (fMRI), determinaremos qué regiones del cerebro están involucradas en las crisis de ausencia mientras usamos una tarea de rendimiento continuo (CPT) para evaluar la vigilancia de la atención en los mismos pacientes. Luego seguirán algunas pruebas de neuropsicología. A los pacientes se les reembolsarán $100, así como todos los gastos de viaje y estacionamiento.

Para obtener más información, visite www.yalecae.com

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University School of Medicine, Neurology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes pediátricos diagnosticados de epilepsia de ausencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico confirmado de epilepsia de ausencia infantil o epilepsia de ausencia juvenil
  • Ningún otro problema de salud grave o problemas neurológicos.
  • 6 años o más

Criterio de exclusión:

  • Sin antecedentes de convulsiones mioclónicas o tónico-clónicas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Hal Blumenfeld, MD, PhD, Yale University
  • Director de estudio: Michiro Negishi, PhD, Diagnostic Radiology
  • Director de estudio: R. Todd Constable, PhD, Yale University
  • Director de estudio: Jennifer Guo, MS, Yale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de octubre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NIH R01 NS055829
  • HIC # 18514

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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