Stents, Stents liberadores de fármacos y CABG: impacto clínico y financiero.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la segunda causa de muerte en el mundo occidental. Actualmente se utilizan dos modos de tratamiento:
Intervenciones percutáneas (PCI) de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), es decir, angioplastia con balón y stents [metal desnudo (BMS) y liberador de fármacos (DES)].
CABG es una operación importante, pero se considera segura y con buena calidad de vida en los años siguientes. El costo inicial de CABG es alto, pero por lo general se mantiene bajo a partir de entonces.
La PCI es menos invasiva, pero su desventaja es una alta tasa de reestenosis, lo que lleva al regreso de la angina. El costo inicial es bajo pero debido a la reaparición de los síntomas el costo aumenta.
El objetivo de DES es reducir la tasa de reestenosis, reduciendo así la necesidad de hospitalizaciones y procedimientos repetidos. El costo inicial de este stent es más alto que el del BMS pero aún más bajo que el del CABG.
El objetivo de este estudio es evaluar y comparar el costo anual promedio del tratamiento para pacientes con enfermedad multivaso que se sometieron a uno de los siguientes procedimientos:
- CABG
- DES
- BMS
La información para el estudio se deriva de las bases de datos de los departamentos de cardiología y cirugía cardiotorácica del hospital Shaarey-Zedek y de los de Clalit Health Services y Kupat Holim Meuhedet.
El diseño del estudio es prospectivo histórico. Los participantes están asegurados por las HMO antes mencionadas y fueron tratados durante 2000-2004.
El tamaño de la muestra final se decidirá según un estudio piloto con 15 pacientes de cada uno de los grupos de tratamiento.
Hasta donde sabemos, aún no se han publicado estudios que comparen CABG y DES. Creemos que nuestro estudio podría convertirse en un hito en el proceso de elección del tratamiento más adecuado para el paciente y para el sistema sanitario.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que estén asegurados en las HMO's correspondientes y padezcan una enfermedad coronaria multivaso con oclusión de al menos el 70% de al menos dos de los principales vasos coronarios.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad no multivaso
Cualquier enfermedad cardíaca adicional
- Valvular
- FE baja (<30%)
- Enfermedad hepática - según las enzimas hepáticas
Otro tratamiento cardíaco (pasado o futuro inmediato)
- MI activo (24 h antes de la revascularización)
- Revascularización previa antes del inicio del seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amir Shmueli, PhD, The Hebrew University, School of Public Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CABGvsStent-Jerusalem
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