- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00395798
Efecto del Collarín Cervical en el Dolor Radicular Cervical.
3 de julio de 2011 actualizado por: Ullevaal University Hospital
Efecto del tratamiento conservador con collarín cervical en pacientes con radiculopatía cervical y dolor radicular. Un estudio controlado aleatorio
Objetivos: El propósito de este estudio es determinar si el uso del collar nech (rígido o blando) mejorará la posibilidad de obtener alivio del dolor en pacientes con dolor radicular cervical.
Compararemos el efecto a corto plazo (seis semanas y tres meses) y a largo plazo (un año) del uso de seis semanas del collarín (rígido o blando) junto con la "información de la escuela del cuello" con la "información de la escuela del cuello" sola.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
120
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Ullevaal University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor radicular cervical causado por hernia discal o espolones espondolíticos
- consentimiento por escrito del paciente
Criterio de exclusión:
- cirugía de cuello previa
- latigazo cervical u otro trauma en el cuello
- enfermedades graves somáticas o psiquiátricas
- pacientes que no pueden hablar ni leer bien el noruego
- correlación insuficiente entre los hallazgos clínicos y radiológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
puntuación del dolor en escala analógica visual de 0-100 mm después de 6 semanas de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
escala analógica visual painscore 0-100 mm después de 3 semanas, 3 meses, 1 año
|
Estado funcional en el índice de discapacidad y dolor de cuello después de 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Puntuación de calidad de vida, escala de escalera de Cantrils 3 semanas, 6 semanas, 3 meses, 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Vibeke Graver, PhD, Ullevaal University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
3 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVisi
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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