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El efecto del metilfenidato en el aprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular

26 de marzo de 2008 actualizado por: University of Aarhus

Metilfenidatos Betydning para motoriskindlæring Hos Patienter Med Apopleksi

El propósito del estudio es determinar si el metilfenidato facilita la llamada plasticidad a corto plazo como medidas con estimulación magnética transcraneal, en pacientes con accidente cerebrovascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con accidente cerebrovascular deben ser examinados con estimulación magnética transcraneal (TMS) antes y después de una breve sesión de entrenamiento. TMS se utilizará para demostrar cambios en la excitabilidad cortical (umbral motor) y la inhibición y facilitación intracortical. Se evaluará el efecto del metilfenidato en las medidas de TMS de referencia, así como el efecto en los cambios inducidos por el entrenamiento en las medidas de TMS (mediante la comparación de las medidas de referencia y posteriores al entrenamiento). Se entrenará a los pacientes en dos ocasiones distintas para comparar el efecto del metilfenidato con el del placebo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

13

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of Neurology
      • Hammel, Dinamarca, 8450
        • Hammel Neurocenter

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de dos meses después del primer accidente cerebrovascular.
  • Parálisis de la mano de moderada a leve
  • MEP medible en el músculo abductor pollicis brevis
  • Capaz de leer y comprender la información escrita.
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Epilepsia
  • Glaucoma
  • Hipertiroidismo
  • arritmia cardiaca
  • Enfermedad cardiaca conocida o angina.
  • Implantes metálicos
  • Marcapasos
  • El embarazo
  • PA diastólica>100 mmHg
  • En tratamiento con inhibidores de la MAO, ISRS o Ritalin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambios inducidos por el entrenamiento en la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI).
Cambios inducidos por el entrenamiento en la facilitación intracortical (ICF)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Línea base SICI, ICF y umbral motor comparados entre metilfenidato y placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jakob U Blicher, MD, Hammel neurocenter Aarhus University Hospital Denmark

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2008

Última verificación

1 de marzo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Accidente cerebrovascular

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