- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00396058
El efecto del metilfenidato en el aprendizaje motor en pacientes con accidente cerebrovascular
26 de marzo de 2008 actualizado por: University of Aarhus
Metilfenidatos Betydning para motoriskindlæring Hos Patienter Med Apopleksi
El propósito del estudio es determinar si el metilfenidato facilita la llamada plasticidad a corto plazo como medidas con estimulación magnética transcraneal, en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con accidente cerebrovascular deben ser examinados con estimulación magnética transcraneal (TMS) antes y después de una breve sesión de entrenamiento.
TMS se utilizará para demostrar cambios en la excitabilidad cortical (umbral motor) y la inhibición y facilitación intracortical.
Se evaluará el efecto del metilfenidato en las medidas de TMS de referencia, así como el efecto en los cambios inducidos por el entrenamiento en las medidas de TMS (mediante la comparación de las medidas de referencia y posteriores al entrenamiento).
Se entrenará a los pacientes en dos ocasiones distintas para comparar el efecto del metilfenidato con el del placebo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
13
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of Neurology
-
Hammel, Dinamarca, 8450
- Hammel Neurocenter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Menos de dos meses después del primer accidente cerebrovascular.
- Parálisis de la mano de moderada a leve
- MEP medible en el músculo abductor pollicis brevis
- Capaz de leer y comprender la información escrita.
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Epilepsia
- Glaucoma
- Hipertiroidismo
- arritmia cardiaca
- Enfermedad cardiaca conocida o angina.
- Implantes metálicos
- Marcapasos
- El embarazo
- PA diastólica>100 mmHg
- En tratamiento con inhibidores de la MAO, ISRS o Ritalin
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Cambios inducidos por el entrenamiento en la inhibición intracortical de intervalo corto (SICI).
|
Cambios inducidos por el entrenamiento en la facilitación intracortical (ICF)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Línea base SICI, ICF y umbral motor comparados entre metilfenidato y placebo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jakob U Blicher, MD, Hammel neurocenter Aarhus University Hospital Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Carrera
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la captación de neurotransmisores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de dopamina
- Inhibidores de la captación de dopamina
- Estimulantes del Sistema Nervioso Central
- Metilfenidato
Otros números de identificación del estudio
- 2006-002554-29
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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