- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00396110
Evaluación de la Eficacia de la Rosuvastatina en la Práctica Diaria (TARGET)
3 de noviembre de 2006 actualizado por: AstraZeneca
En este estudio se evaluó el efecto del cambio a rosuvastatina desde otra estatina (fluvastatina, pravastatina, simvastatina, atorvastatina) en pacientes de alto riesgo con y sin cardiopatía coronaria evidente y LDL-C ≥ 3,2 mmol/l.
Esto se hizo en un gran estudio observacional (TARGET) que representa la práctica diaria.
El análisis de los puntos finales primarios fue el porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de C-LDL < 3,2 mmol/l.
Los resultados secundarios fueron los cambios de LDL-C, HDL-C, TC, triglicéridos (TG) y la relación TC/HDL-C desde el inicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
3889
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de alto riesgo con y sin cardiopatía coronaria evidente que tenían cLDL > 3,2 mmol/l y estaban en tratamiento en ese momento con un inhibidor de la HMG-CoA-reductasa además de rosuvastatina.
- Los pacientes tenían > 18 años y < 70 años (hombres) y < 75 años (mujeres).
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con atorvastatina 40 u 80 mg o simvastatina 80 mg
- Pacientes familiarizados con dolor muscular, miopatía o trastornos de la función hepática (incluida la elevación de las transaminasas séricas) y/o contraindicaciones para el tratamiento con rosuvastatina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ingrid van Geel, MD, AstraZeneca
- Silla de estudio: Ingeborg Vosjan, MD, AstraZeneca
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2003
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de noviembre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2006
Última verificación
1 de febrero de 2003
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Hipercolesterolemia
Otros números de identificación del estudio
- 25V06
- TARGET
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .